Estudio observacional para evaluar la seguridad y eficacia de ATG-F en receptores de trasplante renal

Criterios de inclusión:

• Administración de ATG-F para profilaxis del rechazo en receptor de trasplante renal.
• Pacientes capaces de comprender los propósitos y riesgos del estudio, que estén dispuestos y sean capaces de participar en el estudio y de quienes se obtenga el consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes).
• Sujetos con infecciones bacterianas, virales, micóticas o parasitarias, que no se encuentran bajo control terapéutico adecuado.
• Sujetos de trasplante de órganos sólidos con trombocitopenia grave, es decir, menos de 50.000 plaquetas/µl porque ATG-F puede potenciar la trombocitopenia y, por tanto, aumentar el riesgo de hemorragia.
• Neoplasia maligna actual o antecedentes de neoplasia maligna (en los últimos 5 años), excepto carcinoma de células basales o escamosas no metastásico de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino que haya sido tratado con éxito.
• El sujeto está recibiendo un órgano de donante vivo idéntico al anticuerpo leucocitario humano (HLA).
• Es improbable que el sujeto cumpla con las visitas programadas en el protocolo en opinión del investigador o tiene un historial de incumplimiento.