Observasjonsstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av ATG-F på nyretransplantasjonsmottakere

Inklusjonskriterier:

• ATG-F-administrasjon til profylakseavstøtning hos nyretransplantasjonsmottaker.
• Pasienter som er i stand til å forstå formålet med og risikoene ved studien, som er villige og i stand til å delta i studien og som skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien innhentes fra.

Ekskluderingskriterier:

• Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene.).
• Personer med bakterielle, virale, mykotiske eller parasittiske infeksjoner som ikke er under tilstrekkelig terapeutisk kontroll.
• Solide organtransplanterte personer med alvorlig trombocytopeni, dvs. mindre enn 50 000 blodplater/µl fordi ATG-F kan forsterke trombocytopeni og dermed øke risikoen for blødning.
• Nåværende malignitet eller en historie med malignitet (i løpet av de siste 5 årene), unntatt ikke-metastatisk basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen som har blitt behandlet vellykket.
• Forsøkspersonen mottar et humant leukocyttantistoff (HLA) identisk levende donororgan.
• Det er usannsynlig at forsøkspersonen overholder besøkene som er planlagt i protokollen etter etterforskerens mening eller har en historie med manglende overholdelse.