Innocuité et efficacité en ouvert du comprimé sublingual de sufentanil 30 mcg pour la douleur aiguë

Critère d'intégration:

• Patients qui se présentent aux urgences avec une douleur modérée à sévère due à un traumatisme évident ou à une blessure évidente à l'examen physique.
• Patients classés dans la classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
• Les patients qui sont disposés et capables de comprendre et de coopérer avec les exigences de l'étude.
• Patients capables de comprendre et de communiquer en anglais.
• Les patients qui ont fourni un consentement éclairé écrit et signé le formulaire de consentement approuvé par l'IRB.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant pris un opioïde pendant plus de 30 jours consécutifs, à une dose quotidienne supérieure à 15 mg de morphine (ou équivalent), au cours des 3 derniers mois (par exemple plus de 3 doses par jour de Vicodin®, Norco®, Lortab ® avec 5 mg d'hydrocodone par comprimé).
• Les patients qui ont consommé des drogues illicites, des médicaments sur ordonnance ou de l'alcool (4 verres ou plus par jour) dans l'année précédant le début de l'étude.
• Patients allergiques ou hypersensibles aux opioïdes.
• Patients qui prennent actuellement des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou qui ont pris des IMAO dans les 14 jours suivant la dose du médicament à l'étude.
• Patients souffrant d'apnée du sommeil actuelle qui a été documentée par une étude en laboratoire du sommeil ou qui sont sous pression positive continue (CPAP) à domicile.
• Patientes enceintes (test de grossesse positif) ou allaitantes.
• Patients présentant une condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un impact négatif sur la participation ou la sécurité du patient, la conduite de l'étude ou interférer avec les évaluations de la douleur, y compris la douleur chronique ou l'infection active.
• Patients qui se présentent aux urgences en utilisant de l'oxygène supplémentaire.
• Patients ayant participé à un essai clinique d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription.
• Patients actifs ou en service de réserve dans l'armée américaine.