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Développement et test de faisabilité d'une intervention d'engagement de soins primaires basée sur le VIH basée sur le téléphone portable

6 novembre 2020 mis à jour par: Columbia University
Il s'agit d'une étude pilote à essai ouvert dans laquelle des patients adultes en traitement d'entretien à la méthadone qui vivent avec le VIH mais ne sont pas engagés dans des soins primaires pour le VIH (c'est-à-dire rendez-vous manqués, non-observance des médicaments) seront recrutés pour participer à un programme de soins primaires pour le VIH. étude de fiançailles. Le but de cette étude est de développer et de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de messagerie texte sur la santé par téléphone mobile (mHealth) pour améliorer l'engagement dans les soins primaires liés au VIH parmi les populations toxicomanes vivant avec le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Client d'un programme de traitement d'entretien à la méthadone
  • Séropositif (statut confirmé par dossier médical)
  • Au moins 18 ans
  • anglophone
  • À l'aise avec un téléphone mobile (pour envoyer et recevoir des SMS)
  • Vit à New York
  • Volonté d'assister à au moins deux sessions de conception
  • Volonté d'assister à une session de test d'utilisabilité et de participer à une enquête post-utilisabilité et à un entretien de sortie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude d'intervention à un seul bras
Tous les participants recevront des messages texte individualisés selon un calendrier déterminé lors du développement et de l'amélioration de l'intervention de messagerie texte mHealth (c'est-à-dire une ou deux fois par semaine). Tous les participants recevront des SMS pour : 1) des rappels de prise de médicaments, 2) des rappels de rendez-vous et 3) des SMS abordant les obstacles (informations éducatives pour améliorer les connaissances sur le VIH) ou promouvant les facilitateurs (par exemple, la prise systématique de médicaments antirétroviraux contre le VIH) de l'engagement des soins. Chaque participant effectuera des évaluations de base et sélectionnera ses préférences pour les messages personnalisés le jour des évaluations de base. Les messages texte seront déployés pendant la durée de l'essai de 30 jours. Les participants seront suivis à la fin de l'intervention de 30 jours. Chaque participant sera invité à remplir une enquête de suivi, comprenant des questions sur l'acceptabilité de l'intervention mHealth.
Autre: La messagerie texte
Intervention de messagerie texte mHealth pour améliorer l'engagement des soins primaires en matière de VIH parmi les clients des programmes de traitement d'entretien à la méthadone qui vivent avec le VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 30 jours
L'acceptabilité de l'intervention sera mesurée à l'aide de l'échelle TAM (Technology Acceptance Model).
30 jours
Faisabilité de l'intervention
Délai: 30 jours
La faisabilité de l'intervention sera évaluée en se concentrant sur la mise en œuvre de l'étude, y compris les taux de recrutement et d'attrition.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'intervention
Délai: 30 jours
L'efficacité préliminaire de l'intervention sera mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'adhésion au traitement du VIH (HIV-ASES) et du questionnaire d'adhésion aux rendez-vous pour le VIH.
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité pour gérer soi-même l'infection à VIH
Délai: 30 jours
Les changements dans l'auto-efficacité de l'autogestion de l'infection à VIH seront mesurés à l'aide de l'échelle d'autogestion appliquée aux personnes vivant avec le VIH/sida.
30 jours
Améliorations des connaissances sur le VIH
Délai: 30 jours
Les améliorations des connaissances sur le VIH seront mesurées par les changements dans les connaissances sur le VIH. Nous utiliserons le questionnaire sur les connaissances sur le VIH (HIV-KQ-18) au départ et 30 jours après les évaluations de référence pour mesurer les changements dans les connaissances sur le VIH.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimation)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAO7902

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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