Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og gennemførlighedstest af en mobiltelefon-baseret hiv-primærplejeindsats

6. november 2020 opdateret af: Columbia University
Dette er et åbent forsøgspilotstudie, hvor voksne patienter med metadonvedligeholdelsesbehandling, som lever med HIV, men som ikke er involveret i HIV-primærpleje (dvs. udeblevne aftaler, manglende overholdelse af medicin) vil blive rekrutteret til at deltage i en HIV-primærpleje engagement undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en mobiltelefon-baseret sundheds-(mHealth) SMS-intervention for at forbedre engagementet i HIV-primærplejen blandt stofmisbrugende befolkninger med HIV.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klient af et vedligeholdelsesbehandlingsprogram for metadon
  • HIV-positiv (status bekræftet af lægejournaler)
  • Mindst 18 år
  • engelsktalende
  • Komfortabelt at bruge en mobiltelefon (til at sende og modtage tekstbeskeder)
  • Bor i New York City
  • Lyst til at deltage i mindst to designsessioner
  • Villighed til at deltage i en brugervenlighedstestsession og deltage i en post-usability undersøgelse og exit interview.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarmsinterventionsundersøgelse
Alle deltagere vil modtage individualiserede tekstbeskeder baseret på en tidsplan, der er fastlagt under udviklingen og forfining af mHealth-sms-interventionen (dvs. en eller to gange om ugen). Alle deltagere vil modtage tekstbeskeder for: 1) medicinpåmindelser, 2) påmindelser om aftaler og 3) tekstbeskeder, der adresserer barrierer (pædagogisk information til at forbedre hiv-viden) eller fremmer facilitatorer (f. Hver deltager vil gennemføre baseline-vurderinger og vælge deres præferencer for personlige beskeder på dagen for baseline-vurderinger. Tekstbeskeder vil blive implementeret i løbet af den 30-dages prøveperiode. Deltagerne vil blive fulgt op ved afslutningen af ​​den 30-dages intervention. Hver deltager vil blive bedt om at udfylde en opfølgende undersøgelse, herunder spørgsmål om acceptabiliteten af ​​mHealth-interventionen.
Andet: SMS-beskeder
Tekstbeskeder mHealth intervention for at forbedre HIV Primary Care Engagement blandt klienter af metadon vedligeholdelsesbehandlingsprogrammer, som lever med HIV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 30 dage
Acceptabiliteten af ​​interventionen vil blive målt ved hjælp af Technology Acceptance Model (TAM) skalaen.
30 dage
Mulighed for intervention
Tidsramme: 30 dage
Gennemførligheden af ​​interventionen vil blive vurderet med fokus på undersøgelsens gennemførelse, herunder rekruttering og nedslidning.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​interventionen
Tidsramme: 30 dage
Den foreløbige effektivitet af interventionen vil blive målt ved hjælp af HIV Treatment Adherence Self-Efficacy Scale (HIV-ASES) og spørgeskemaet til overholdelse af HIV-aftaler.
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet til selv at håndtere HIV-infektion
Tidsramme: 30 dage
Ændringer i selveffektivitet til selv at håndtere hiv-infektion vil blive målt ved hjælp af selvledelsesskalaen, der anvendes på personer med hiv/aids.
30 dage
Forbedringer i HIV viden
Tidsramme: 30 dage
Forbedringer i viden om hiv vil blive målt ved ændringer i viden om hiv. Vi vil bruge HIV Knowledge Questionnaire (HIV-KQ-18) ved baseline og 30 dage efter baseline-vurderinger til at måle ændringer i HIV-viden.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAO7902

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med SMS-beskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner