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Sviluppo e test di fattibilità di un intervento di coinvolgimento delle cure primarie per l'HIV basato su telefono cellulare

6 novembre 2020 aggiornato da: Columbia University
Questo è uno studio pilota in aperto in cui i pazienti adulti in trattamento di mantenimento con metadone che convivono con l'HIV ma non sono impegnati nelle cure primarie per l'HIV (ad es. studio di fidanzamento. Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di messaggistica di testo sulla salute basato su telefono cellulare (mHealth) per migliorare l'impegno nell'assistenza primaria per l'HIV tra le popolazioni che abusano di sostanze con l'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cliente di un programma di trattamento di mantenimento con metadone
  • HIV positivo (stato confermato dalla cartella clinica)
  • Almeno 18 anni di età
  • parlando inglese
  • Confortevole utilizzo di un telefono cellulare (per inviare e ricevere messaggi di testo)
  • Vive a New York City
  • Disponibilità a partecipare ad almeno due sessioni di progettazione
  • Disponibilità a partecipare a una sessione di test di usabilità e partecipare a un sondaggio post-usabilità e colloquio di uscita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio sull'intervento a braccio singolo
Tutti i partecipanti riceveranno messaggi di testo personalizzati in base a un programma determinato durante lo sviluppo e il perfezionamento dell'intervento di messaggistica di testo mHealth (ovvero, una o due volte alla settimana). Tutti i partecipanti riceveranno messaggi di testo per: 1) promemoria di farmaci, 2) promemoria di appuntamenti e 3) messaggi di testo che affrontano le barriere (informazioni educative per migliorare la conoscenza dell'HIV) o promuovono facilitatori (ad es. Ogni partecipante completerà le valutazioni di base e selezionerà le proprie preferenze per i messaggi personalizzati il ​​giorno delle valutazioni di base. I messaggi di testo verranno distribuiti per la durata della prova di 30 giorni. I partecipanti saranno seguiti al completamento dell'intervento di 30 giorni. Ad ogni partecipante verrà chiesto di completare un sondaggio di follow-up, comprese domande sull'accettabilità dell'intervento di mHealth.
Altro: Messaggistica testuale
Messaggi di testo Intervento di mHealth per migliorare l'impegno delle cure primarie per l'HIV tra i clienti di programmi di trattamento di mantenimento con metadone che convivono con l'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni
L'accettabilità dell'intervento sarà misurata utilizzando la scala Technology Acceptance Model (TAM).
30 giorni
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni
La fattibilità dell'intervento sarà valutata concentrandosi sull'implementazione dello studio, compresi i tassi di reclutamento e di abbandono.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni
L'efficacia preliminare dell'intervento sarà misurata utilizzando la scala di autoefficacia dell'aderenza al trattamento dell'HIV (HIV-ASES) e il questionario sull'adesione all'appuntamento per l'HIV.
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nell'autogestire l'infezione da HIV
Lasso di tempo: 30 giorni
I cambiamenti nell'autoefficacia nell'autogestire l'infezione da HIV saranno misurati utilizzando la scala di autogestione applicata alle persone con HIV/AIDS.
30 giorni
Miglioramenti nella conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: 30 giorni
I miglioramenti nella conoscenza dell'HIV saranno misurati dai cambiamenti nella conoscenza dell'HIV. Utilizzeremo il questionario sulla conoscenza dell'HIV (HIV-KQ-18) al basale e 30 giorni dopo le valutazioni al basale per misurare i cambiamenti nella conoscenza dell'HIV.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAO7902

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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