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Entwicklung und Machbarkeitsprüfung einer auf Mobiltelefonen basierenden Intervention zur HIV-Grundversorgung

6. November 2020 aktualisiert von: Columbia University
Dabei handelt es sich um eine offene Pilotstudie, in der erwachsene Patienten mit Methadon-Erhaltungstherapie, die mit HIV leben, sich aber nicht in der HIV-Grundversorgung engagieren (z. B. verpasste Termine, Nichteinhaltung von Medikamenten), für die Teilnahme an einer HIV-Grundversorgung rekrutiert werden Engagement-Studie. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer SMS-Intervention für die Gesundheit (mHealth) auf Mobiltelefonbasis zu entwickeln und zu testen, um das Engagement in der HIV-Grundversorgung bei drogenabhängigen Bevölkerungsgruppen mit HIV zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kunde eines Methadon-Erhaltungsbehandlungsprogramms
  • HIV-positiv (Status durch Krankenakten bestätigt)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Bequeme Nutzung eines Mobiltelefons (zum Senden und Empfangen von Textnachrichten)
  • Lebt in New York City
  • Bereitschaft zur Teilnahme an mindestens zwei Designsitzungen
  • Bereitschaft, an einer Usability-Testsitzung teilzunehmen und an einer Post-Usability-Umfrage und einem Abschlussgespräch teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmige Interventionsstudie
Alle Teilnehmer erhalten individuelle Textnachrichten auf der Grundlage eines Zeitplans, der während der Entwicklung und Verfeinerung der mHealth-SMS-Intervention festgelegt wurde (d. h. ein- oder zweimal pro Woche). Alle Teilnehmer erhalten Textnachrichten für: 1) Medikamentenerinnerungen, 2) Terminerinnerungen und 3) Textnachrichten, die sich mit Hindernissen (Bildungsinformationen zur Verbesserung des HIV-Wissens) befassen oder Erleichterungen (z. B. routinemäßige Einnahme antiretroviraler HIV-Medikamente) für das Engagement in der Pflege fördern. Jeder Teilnehmer führt Basisbewertungen durch und wählt am Tag der Basisbewertungen seine Präferenzen für personalisierte Nachrichten aus. Textnachrichten werden für die Dauer der 30-tägigen Testversion bereitgestellt. Die Teilnehmer werden nach Abschluss der 30-tägigen Intervention nachuntersucht. Jeder Teilnehmer wird gebeten, eine Folgeumfrage auszufüllen, einschließlich Fragen zur Akzeptanz der mHealth-Intervention.
Sonstiges: Simsen
SMS-interventionelle mHealth-Intervention zur Verbesserung des Engagements in der HIV-Grundversorgung bei Klienten von Methadon-Erhaltungstherapieprogrammen, die mit HIV leben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 30 Tage
Die Akzeptanz der Intervention wird anhand der TAM-Skala (Technology Acceptance Model) gemessen.
30 Tage
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 30 Tage
Die Durchführbarkeit der Intervention wird mit Schwerpunkt auf der Studiendurchführung, einschließlich Rekrutierungs- und Fluktuationsraten, bewertet.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Intervention
Zeitfenster: 30 Tage
Die vorläufige Wirksamkeit der Intervention wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala für die Einhaltung der HIV-Behandlung (HIV-ASES) und des Fragebogens zur Einhaltung von HIV-Terminen gemessen.
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit zur Selbstbewältigung einer HIV-Infektion
Zeitfenster: 30 Tage
Veränderungen in der Selbstwirksamkeit, eine HIV-Infektion selbst zu bewältigen, werden anhand der Selbstmanagementskala gemessen, die auf Personen mit HIV/AIDS angewendet wird.
30 Tage
Verbesserungen des HIV-Wissens
Zeitfenster: 30 Tage
Fortschritte im HIV-Wissen werden an Veränderungen im HIV-Wissen gemessen. Wir werden den HIV-Wissensfragebogen (HIV-KQ-18) zu Studienbeginn und 30 Tage nach Studienbeginn verwenden, um Veränderungen im HIV-Wissen zu messen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAO7902

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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