Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování proveditelnosti intervence primární péče o HIV založené na mobilním telefonu

6. listopadu 2020 aktualizováno: Columbia University
Jedná se o otevřenou pilotní studii, ve které budou dospělí pacienti metadonové udržovací léčby, kteří žijí s HIV, ale nejsou zapojeni do primární péče o HIV (tj. zmeškané schůzky, nedodržování léků), přijati k účasti na primární péči o HIV angažmá studie. Účelem této studie je vyvinout a otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence pomocí textových zpráv v oblasti zdraví založeného na mobilním telefonu (mHealth) s cílem zlepšit zapojení do primární péče o HIV mezi populacemi zneužívajícími návykové látky s HIV.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klient metadonového udržovacího léčebného programu
  • HIV pozitivní (stav potvrzený lékařskými záznamy)
  • Minimálně 18 let
  • anglicky mluvící
  • Pohodlné používání mobilního telefonu (pro odesílání a přijímání textových zpráv)
  • Žije v New York City
  • Ochota zúčastnit se alespoň dvou designových sezení
  • Ochota zúčastnit se jednoho sezení testování použitelnosti a zúčastnit se průzkumu po použití a výstupního rozhovoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie intervence jedné paže
Všichni účastníci obdrží individualizované textové zprávy na základě plánu stanoveného během vývoje a zdokonalování intervence textových zpráv mHealth (tj. jednou nebo dvakrát týdně). Všichni účastníci obdrží textové zprávy pro: 1) připomenutí léků, 2) připomenutí schůzek a 3) textové zprávy, které se zabývají bariérami (vzdělávací informace ke zlepšení znalostí o HIV) nebo podporují facilitátory (např. rutinní užívání antiretrovirových léků proti HIV) zapojení do péče. Každý účastník dokončí základní hodnocení a v den základního hodnocení si vybere své preference pro personalizované zprávy. Textové zprávy budou nasazeny po dobu trvání 30denní zkušební verze. Účastníci budou po dokončení 30denní intervence sledováni. Každý účastník bude požádán, aby vyplnil následný průzkum, včetně otázek o přijatelnosti intervence mHealth.
Jiný: Textové zprávy
Zasílání textových zpráv mHealth intervence ke zlepšení HIV primární péče Zapojení mezi klienty metadonových udržovacích léčebných programů, kteří žijí s HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: 30 dní
Přijatelnost intervence bude měřena pomocí škály modelu technologického přijetí (TAM).
30 dní
Proveditelnost zásahu
Časové okno: 30 dní
Proveditelnost intervence bude posouzena se zaměřením na realizaci studie, včetně míry náboru a úbytku.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost zásahu
Časové okno: 30 dní
Předběžná účinnost intervence bude měřena pomocí škály sebeúčinnosti při léčbě HIV (HIV-ASES) a dotazníku adherence k HIV.
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebeúčinnost k samostatnému zvládnutí infekce HIV
Časové okno: 30 dní
Změny v self-efficacy k samostatnému zvládnutí infekce HIV budou měřeny pomocí stupnice self-managementu aplikované na osoby s HIV/AIDS.
30 dní
Zlepšení znalostí o HIV
Časové okno: 30 dní
Zlepšení znalostí o HIV bude měřeno změnami ve znalostech o HIV. K měření změn ve znalostech HIV použijeme dotazník znalostí HIV (HIV-KQ-18) na začátku a 30 dní po základním hodnocení.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAO7902

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Textové zprávy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit