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Desenvolvimento e Teste de Viabilidade de uma Intervenção de Engajamento de Cuidados Primários de HIV por Telefone Celular

6 de novembro de 2020 atualizado por: Columbia University
Este é um estudo piloto aberto no qual pacientes adultos em tratamento de manutenção com metadona que vivem com HIV, mas não estão envolvidos em cuidados primários de HIV (ou seja, faltas às consultas, não adesão à medicação) serão recrutados para participar de um atendimento primário de HIV estudo de engajamento. O objetivo deste estudo é desenvolver e testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de mensagens de texto de saúde baseada em telefone celular (mHealth) para melhorar o envolvimento na atenção primária ao HIV entre populações com HIV que abusam de substâncias.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cliente de um programa de tratamento de manutenção com metadona
  • HIV positivo (estado confirmado por registros médicos)
  • Pelo menos 18 anos de idade
  • falando inglês
  • Confortável ao usar um telefone celular (para enviar e receber mensagens de texto)
  • Mora na cidade de Nova York
  • Disponibilidade para participar de pelo menos duas sessões de design
  • Disposição para participar de uma sessão de teste de usabilidade e participar de uma pesquisa pós-usabilidade e entrevista de saída.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo de intervenção de braço único
Todos os participantes receberão mensagens de texto individualizadas com base em um cronograma determinado durante o desenvolvimento e refinamento da intervenção de mensagens de texto mHealth (ou seja, uma ou duas vezes por semana). Todos os participantes receberão mensagens de texto para: 1) lembretes de medicamentos, 2) lembretes de consultas e 3) mensagens de texto abordando barreiras (informações educativas para melhorar o conhecimento sobre HIV) ou promovendo facilitadores (por exemplo, rotina de uso de medicamentos antirretrovirais) do envolvimento nos cuidados. Cada participante concluirá avaliações de linha de base e selecionará suas preferências para mensagens personalizadas no dia das avaliações de linha de base. As mensagens de texto serão implantadas durante o período de avaliação de 30 dias. Os participantes serão acompanhados após a conclusão da intervenção de 30 dias. Cada participante será solicitado a preencher uma pesquisa de acompanhamento, incluindo perguntas sobre a aceitabilidade da intervenção mHealth.
Outro: Mensagem de texto
Intervenção de mHealth por mensagem de texto para melhorar o envolvimento dos cuidados primários de HIV entre clientes de programas de tratamento de manutenção com metadona que vivem com HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 30 dias
A aceitabilidade da intervenção será medida usando a escala do Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM).
30 dias
Viabilidade de Intervenção
Prazo: 30 dias
A viabilidade da intervenção será avaliada com foco na implementação do estudo, incluindo taxas de recrutamento e atrito.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da intervenção
Prazo: 30 dias
A eficácia preliminar da intervenção será medida usando a Escala de Auto-Eficácia de Adesão ao Tratamento do HIV (HIV-ASES) e o questionário de adesão às consultas de HIV.
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia para o autogerenciamento da infecção pelo HIV
Prazo: 30 dias
As mudanças na autoeficácia para o autogerenciamento da infecção pelo HIV serão medidas por meio da escala de autogerenciamento aplicada a pessoas com HIV/AIDS.
30 dias
Melhorias no conhecimento do HIV
Prazo: 30 dias
As melhorias no conhecimento do HIV serão medidas pelas mudanças no conhecimento do HIV. Usaremos o questionário de conhecimento sobre HIV (HIV-KQ-18) no início e 30 dias após as avaliações iniciais para medir as mudanças no conhecimento do HIV.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AAAO7902

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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