Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и технико-экономическое обоснование мероприятия по привлечению первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ на основе мобильного телефона

6 ноября 2020 г. обновлено: Columbia University
Это открытое пилотное исследование, в котором взрослые пациенты поддерживающей терапии метадоном, живущие с ВИЧ, но не участвующие в первичной помощи в связи с ВИЧ (т. исследование вовлеченности. Целью этого исследования является разработка и проверка осуществимости и приемлемости вмешательства по обмену текстовыми сообщениями о здоровье на основе мобильного телефона (mHealth) для повышения вовлеченности в первичную помощь при ВИЧ среди групп населения, злоупотребляющих психоактивными веществами, с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиент программы поддерживающего лечения метадоном
  • ВИЧ-положительный (статус подтвержден медицинскими документами)
  • Не моложе 18 лет
  • англоговорящий
  • Удобное использование мобильного телефона (для отправки и получения текстовых сообщений)
  • Живет в Нью-Йорке
  • Готовность посетить не менее двух дизайнерских сессий
  • Готовность посетить один сеанс юзабилити-тестирования, а также принять участие в пост-юзабилити-опросе и выходном интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование вмешательства одной рукой
Все участники будут получать индивидуальные текстовые сообщения в соответствии с графиком, установленным во время разработки и уточнения программы обмена текстовыми сообщениями mHealth (т. е. один или два раза в неделю). Все участники получат текстовые сообщения для: 1) напоминаний о приеме лекарств, 2) напоминаний о назначенных встречах и 3) текстовых сообщений, направленных на устранение препятствий (образовательная информация для повышения уровня знаний о ВИЧ) или продвижение фасилитаторов (например, рутинный прием антиретровирусных препаратов против ВИЧ) участия в уходе. Каждый участник пройдет базовые оценки и выберет свои предпочтения для персонализированных сообщений в день базовых оценок. Текстовые сообщения будут развернуты в течение 30-дневного пробного периода. После завершения 30-дневного вмешательства участники будут находиться под наблюдением. Каждому участнику будет предложено заполнить последующий опрос, включая вопросы о приемлемости вмешательства мобильного здравоохранения.
Другой: Текст сообщения
Вмешательство mHealth посредством текстовых сообщений для улучшения взаимодействия с первичной медико-санитарной помощью в связи с ВИЧ среди клиентов программ поддерживающей терапии метадоном, живущих с ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
Приемлемость вмешательства будет измеряться с использованием шкалы модели принятия технологий (TAM).
30 дней
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
Осуществимость вмешательства будет оцениваться с упором на реализацию исследования, включая показатели набора и отсева.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
Предварительная эффективность вмешательства будет оцениваться с использованием Шкалы самоэффективности приверженности лечению ВИЧ (HIV-ASES) и вопросника приверженности к назначенному лечению ВИЧ.
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность в самоконтроле ВИЧ-инфекции
Временное ограничение: 30 дней
Изменения в самоэффективности в отношении самоконтроля ВИЧ-инфекции будут измеряться с использованием шкалы самоконтроля, применяемой к лицам с ВИЧ/СПИДом.
30 дней
Улучшение знаний о ВИЧ
Временное ограничение: 30 дней
Улучшение знаний о ВИЧ будет измеряться изменениями в знаниях о ВИЧ. Мы будем использовать вопросник знаний о ВИЧ (HIV-KQ-18) на исходном уровне и через 30 дней после исходных оценок для измерения изменений в знаниях о ВИЧ.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Следователи

  • Главный следователь: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAO7902

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Текст сообщения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться