Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i testowanie wykonalności interwencji podstawowej opieki nad HIV opartej na telefonie komórkowym

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Columbia University
Jest to otwarte badanie pilotażowe, w którym dorośli pacjenci leczeni substytucyjnie metadonem, żyjący z HIV, ale nieobjęci podstawową opieką medyczną związaną z HIV (tj. opuszczeni wizyty, nieprzestrzegający zaleceń lekarskich), zostaną zrekrutowani do udziału w podstawowej opiece zdrowotnej związanej z HIV badanie zaangażowania. Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji w zakresie wiadomości tekstowych opartych na telefonie komórkowym (mHealth) w celu poprawy zaangażowania w podstawową opiekę nad HIV wśród populacji nadużywających substancji z HIV.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klient programu leczenia podtrzymującego metadonem
  • HIV pozytywny (stan potwierdzony dokumentacją medyczną)
  • Co najmniej 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Wygodne korzystanie z telefonu komórkowego (do wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych)
  • Mieszka w Nowym Jorku
  • Gotowość do udziału w co najmniej dwóch sesjach projektowych
  • Gotowość do wzięcia udziału w jednej sesji testowania użyteczności oraz wzięcia udziału w ankiecie poużytkowej i rozmowie końcowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie interwencji pojedynczej ręki
Wszyscy uczestnicy otrzymają zindywidualizowane wiadomości tekstowe na podstawie harmonogramu ustalonego podczas opracowywania i udoskonalania interwencji tekstowej m-zdrowia (tj. raz lub dwa razy w tygodniu). Wszyscy uczestnicy otrzymają wiadomości tekstowe dotyczące: 1) przypomnień o lekach, 2) przypomnień o wizytach oraz 3) wiadomości tekstowych dotyczących barier (informacje edukacyjne mające na celu poprawę wiedzy na temat HIV) lub promujących pomocników (np. rutynowe przyjmowanie leków przeciwretrowirusowych na HIV) zaangażowania w opiekę. Każdy uczestnik przeprowadzi podstawowe oceny i wybierze swoje preferencje dotyczące spersonalizowanych wiadomości w dniu ocen podstawowych. Wiadomości tekstowe będą wysyłane na czas trwania 30-dniowego okresu próbnego. Uczestnicy będą obserwowani po zakończeniu 30-dniowej interwencji. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie ankiety kontrolnej, w tym pytań dotyczących dopuszczalności interwencji mZdrowia.
Inny: Smsowanie
Wiadomości tekstowe Interwencja mZdrowia w celu poprawy podstawowej opieki zdrowotnej nad HIV Zaangażowanie wśród klientów programów leczenia podtrzymującego metadonem, którzy żyją z HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 30 dni
Akceptowalność interwencji będzie mierzona za pomocą skali Modelu Akceptacji Technologii (TAM).
30 dni
Możliwość interwencji
Ramy czasowe: 30 dni
Wykonalność interwencji zostanie oceniona, koncentrując się na realizacji badania, w tym wskaźnikach rekrutacji i rezygnacji.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji
Ramy czasowe: 30 dni
Wstępna skuteczność interwencji będzie mierzona za pomocą Skali Samoskuteczności Postępowania w Leczeniu HIV (HIV-ASES) oraz kwestionariusza przestrzegania zaleceń dotyczących wizyty w HIV.
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w samodzielnym leczeniu zakażenia wirusem HIV
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiany poczucia własnej skuteczności w zakresie samodzielnego radzenia sobie z zakażeniem HIV będą mierzone za pomocą skali samokontroli stosowanej u osób z HIV/AIDS.
30 dni
Poprawa wiedzy o HIV
Ramy czasowe: 30 dni
Poprawa wiedzy na temat HIV będzie mierzona zmianami w wiedzy na temat HIV. Użyjemy Kwestionariusza wiedzy o HIV (HIV-KQ-18) na początku badania i 30 dni po nim, aby zmierzyć zmiany w wiedzy na temat HIV.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAO7902

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Smsowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj