Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en haalbaarheidstest van een op mobiele telefoons gebaseerde hiv-interventie voor eerstelijnszorg

6 november 2020 bijgewerkt door: Columbia University
Dit is een open-trial pilotstudie waarin volwassen methadon-onderhoudsbehandelingspatiënten die met hiv leven maar niet betrokken zijn bij de eerstelijnszorg voor hiv (d.w.z. gemiste afspraken, niet-trouwen aan medicatie) zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een hiv-eerstelijnszorg. betrokkenheid studie. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een sms-interventie op basis van mobiele telefoons (mHealth) om de betrokkenheid bij hiv-eerstelijnszorg te verbeteren onder populaties met hiv die drugs gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cliënt van een onderhoudsbehandelingsprogramma met methadon
  • Hiv-positief (status bevestigd door medisch dossier)
  • Minstens 18 jaar oud
  • Engels sprekende
  • Comfortabel gebruik van een mobiele telefoon (om sms-berichten te verzenden en te ontvangen)
  • Woont in de stad New York
  • Bereidheid om minimaal twee ontwerpsessies bij te wonen
  • Bereidheid om één usability testsessie bij te wonen en deel te nemen aan een post-usability survey en exit-interview.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenarmige interventiestudie
Alle deelnemers ontvangen geïndividualiseerde sms-berichten op basis van een schema dat is bepaald tijdens de ontwikkeling en verfijning van de mHealth-sms-interventie (d.w.z. één of twee keer per week). Alle deelnemers ontvangen sms-berichten voor: 1) medicatieherinneringen, 2) afspraakherinneringen en 3) sms-berichten die barrières aanpakken (educatieve informatie om hiv-kennis te verbeteren) of bevorderende factoren (bijv. het routinematig innemen van hiv-antiretrovirale medicatie) van zorgbetrokkenheid. Elke deelnemer voltooit basisbeoordelingen en selecteert zijn voorkeuren voor gepersonaliseerde berichten op de dag van basisbeoordelingen. Sms-berichten worden ingezet voor de duur van de proefperiode van 30 dagen. Deelnemers zullen worden opgevolgd na voltooiing van de interventie van 30 dagen. Elke deelnemer wordt gevraagd een vervolgenquête in te vullen, inclusief vragen over de aanvaardbaarheid van de mHealth-interventie.
Ander: Sms'en
SMS-mHealth-interventie om hiv-eerstelijnszorg te verbeteren Betrokkenheid bij cliënten van methadononderhoudsprogramma's die met hiv leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 30 dagen
De aanvaardbaarheid van de interventie wordt gemeten met behulp van de Technology Acceptance Model (TAM)-schaal.
30 dagen
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 30 dagen
De haalbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld met de nadruk op de uitvoering van het onderzoek, met inbegrip van wervings- en verlooppercentages.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de interventie
Tijdsspanne: 30 dagen
De voorlopige werkzaamheid van de interventie zal worden gemeten met behulp van de HIV Treatment Adherence Self-Efficacy Scale (HIV-ASES) en de HIV-afsprakentrouw-vragenlijst.
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit om HIV-infectie zelf te beheren
Tijdsspanne: 30 dagen
Veranderingen in zelfredzaamheid om hiv-infectie zelf te beheersen, zullen worden gemeten met behulp van de zelfmanagementschaal die wordt toegepast op personen met hiv/aids.
30 dagen
Verbeteringen in hiv-kennis
Tijdsspanne: 30 dagen
Verbeteringen in hiv-kennis zullen worden gemeten aan de hand van veranderingen in hiv-kennis. We zullen de hiv-kennisvragenlijst (HIV-KQ-18) gebruiken bij baseline en 30 dagen na baseline-beoordelingen om veranderingen in hiv-kennis te meten.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAO7902

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Sms'en

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren