Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och genomförbarhetstestning av en mobiltelefonbaserad HIV-insats för primärvården

6 november 2020 uppdaterad av: Columbia University
Detta är en pilotstudie med öppen rättegång där vuxna patienter med underhållsbehandling med metadon som lever med hiv men inte är engagerade i hiv-primärvården (d.v.s. missade möten, bristande efterlevnad av medicinering) kommer att rekryteras för att delta i en hiv-primärvård engagemangsstudie. Syftet med denna studie är att utveckla och testa genomförbarheten och acceptansen av en mobiltelefonbaserad hälso- (mHealth) textmeddelandeinsats för att förbättra engagemanget i HIV-primärvården bland missbrukarpopulationer med HIV.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klient av ett underhållsbehandlingsprogram för metadon
  • HIV-positiv (status bekräftad av medicinska journaler)
  • Minst 18 år
  • engelsktalande
  • Bekvämt att använda en mobiltelefon (för att skicka och ta emot textmeddelanden)
  • Bor i New York City
  • Villighet att delta i minst två designtillfällen
  • Villighet att delta i en användbarhetstestsession och delta i en post-användbarhetsundersökning och avsluta intervju.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enarmsinterventionsstudie
Alla deltagare kommer att få individualiserade textmeddelanden baserat på ett schema som bestäms under utvecklingen och förfining av mHealth-sms-interventionen (dvs en eller två gånger i veckan). Alla deltagare kommer att få textmeddelanden för: 1) medicinpåminnelser, 2) påminnelser om möten och 3) textmeddelanden som tar upp hinder (utbildningsinformation för att förbättra kunskapen om hiv) eller främjar facilitatorer (t. Varje deltagare kommer att slutföra baslinjebedömningar och kommer att välja sina preferenser för personliga meddelanden på dagen för baslinjebedömningar. Textmeddelanden kommer att distribueras under den 30-dagars testperioden. Deltagarna kommer att följas upp efter avslutad 30-dagars intervention. Varje deltagare kommer att bli ombedd att fylla i en uppföljningsenkät, inklusive frågor om acceptansen av mHealth-interventionen.
Övrig: SMS
Textmeddelanden mHealth intervention för att förbättra HIV Primary Care Engagement bland klienter av metadon underhållsbehandlingsprogram som lever med HIV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av intervention
Tidsram: 30 dagar
Acceptansen av interventionen kommer att mätas med hjälp av skalan Technology Acceptance Model (TAM).
30 dagar
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: 30 dagar
Genomförbarheten av interventionen kommer att bedömas med fokus på studiegenomförande, inklusive rekrytering och avgång.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av interventionen
Tidsram: 30 dagar
Den preliminära effekten av interventionen kommer att mätas med hjälp av HIV Treatment Adherence Self-Efficacy Scale (HIV-ASES) och frågeformuläret för att följa tid för HIV.
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitet för att själv hantera HIV-infektion
Tidsram: 30 dagar
Förändringar i själveffektivitet för att själv hantera HIV-infektion kommer att mätas med hjälp av självförvaltningsskalan som tillämpas på personer med HIV/AIDS.
30 dagar
Förbättringar i kunskap om hiv
Tidsram: 30 dagar
Förbättringar av kunskap om hiv kommer att mätas genom förändringar i kunskap om hiv. Vi kommer att använda HIV Knowledge Questionnaire (HIV-KQ-18) vid baslinjen och 30 dagar efter baslinjebedömningar för att mäta förändringar i HIV-kunskapen.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Utredare

  • Huvudutredare: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAO7902

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på SMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera