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Desarrollo y prueba de viabilidad de una intervención de participación de la atención primaria del VIH basada en teléfonos móviles

6 de noviembre de 2020 actualizado por: Columbia University
Este es un estudio piloto de prueba abierta en el que se reclutarán pacientes adultos en tratamiento de mantenimiento con metadona que viven con el VIH pero que no participan en la atención primaria del VIH (es decir, citas perdidas, falta de adherencia a la medicación) para participar en un programa de atención primaria del VIH. estudio de compromiso El propósito de este estudio es desarrollar y probar la factibilidad y aceptabilidad de una intervención de mensajería de texto de salud basada en teléfonos móviles (mHealth) para mejorar la participación en la atención primaria del VIH entre las poblaciones que abusan de sustancias con VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cliente de un programa de tratamiento de mantenimiento con metadona
  • VIH positivo (estado confirmado por registros médicos)
  • Al menos 18 años de edad
  • Habla ingles
  • Cómodo usando un teléfono móvil (para enviar y recibir mensajes de texto)
  • Vive en la ciudad de Nueva York
  • Disponibilidad para asistir al menos a dos sesiones de diseño.
  • Disponibilidad para asistir a una sesión de prueba de usabilidad y participar en una encuesta posterior a la usabilidad y una entrevista de salida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudio de intervención de un solo brazo
Todos los participantes recibirán mensajes de texto individualizados según un cronograma determinado durante el desarrollo y perfeccionamiento de la intervención de mensajes de texto de mHealth (es decir, una o dos veces por semana). Todos los participantes recibirán mensajes de texto para: 1) recordatorios de medicamentos, 2) recordatorios de citas y 3) mensajes de texto que aborden las barreras (información educativa para mejorar el conocimiento del VIH) o promuevan facilitadores (p. Cada participante completará las evaluaciones de referencia y seleccionará sus preferencias para recibir mensajes personalizados el día de las evaluaciones de referencia. Los mensajes de texto se implementarán durante la prueba de 30 días. Se hará un seguimiento de los participantes al finalizar la intervención de 30 días. Se le pedirá a cada participante que complete una encuesta de seguimiento, incluidas preguntas sobre la aceptabilidad de la intervención de mHealth.
Otro: Mensaje de texto
Mensajes de texto Intervención de salud móvil para mejorar el compromiso de la atención primaria del VIH entre los clientes de los programas de tratamiento de mantenimiento con metadona que viven con el VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 30 dias
La aceptabilidad de la intervención se medirá utilizando la escala del Modelo de aceptación de tecnología (TAM).
30 dias
Viabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 30 dias
La viabilidad de la intervención se evaluará centrándose en la implementación del estudio, incluidas las tasas de reclutamiento y deserción.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: 30 dias
La eficacia preliminar de la intervención se medirá mediante la Escala de autoeficacia para el cumplimiento del tratamiento del VIH (HIV-ASES) y el cuestionario de cumplimiento de citas para el VIH.
30 dias

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia para el automanejo de la infección por VIH
Periodo de tiempo: 30 dias
Los cambios en la autoeficacia para el automanejo de la infección por VIH se medirán utilizando la escala de automanejo aplicada a personas con VIH/SIDA.
30 dias
Mejoras en el conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: 30 dias
Las mejoras en el conocimiento del VIH se medirán por los cambios en el conocimiento del VIH. Usaremos el Cuestionario de conocimientos sobre el VIH (HIV-KQ-18) al inicio y 30 días después de las evaluaciones iniciales para medir los cambios en el conocimiento sobre el VIH.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AAAO7902

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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