Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og gjennomførbarhetstesting av en mobiltelefonbasert HIV-intervensjon i primærhelsetjenesten

6. november 2020 oppdatert av: Columbia University
Dette er en åpen pilotstudie der voksne pasienter med metadonvedlikeholdsbehandling som lever med HIV, men som ikke er engasjert i HIV-primærhelsetjenesten (dvs. ubesvarte avtaler, manglende overholdelse av medisiner) vil bli rekruttert til å delta i en HIV-primærhelsetjeneste. engasjementsstudie. Formålet med denne studien er å utvikle og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en mobiltelefonbasert helse (mHealth) tekstmeldingsintervensjon for å forbedre engasjementet i HIV primæromsorg blant rusmisbrukende befolkninger med HIV.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10457
        • Acacia Network/Promesa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klient av et vedlikeholdsbehandlingsprogram for metadon
  • HIV-positiv (status bekreftet av medisinske journaler)
  • Minst 18 år
  • engelsktalende
  • Komfortabel å bruke en mobiltelefon (for å sende og motta tekstmeldinger)
  • Bor i New York City
  • Vilje til å delta på minst to designsamlinger
  • Vilje til å delta på én brukstesting, og delta i en post-usability-undersøkelse og avslutningsintervju.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enarmsintervensjonsstudie
Alle deltakere vil motta individuelle tekstmeldinger basert på en tidsplan fastsatt under utviklingen og foredlingen av mHealth-tekstmeldingsintervensjonen (dvs. en eller to ganger i uken). Alle deltakere vil motta tekstmeldinger for: 1) medisinpåminnelser, 2) avtalepåminnelser og 3) tekstmeldinger som tar for seg barrierer (pedagogisk informasjon for å forbedre kunnskapen om hiv) eller fremmer tilretteleggere (f.eks. rutinemessig bruk av HIV antiretrovirale medisiner) for omsorgsengasjement. Hver deltaker vil fullføre baselinevurderinger, og vil velge sine preferanser for personlige meldinger på dagen for baselinevurderinger. Tekstmeldinger vil bli distribuert i løpet av den 30-dagers prøveperioden. Deltakerne vil bli fulgt opp ved fullføring av den 30 dager lange intervensjonen. Hver deltaker vil bli bedt om å fullføre en oppfølgingsundersøkelse, inkludert spørsmål om akseptabiliteten av mHealth-intervensjonen.
Annen: Tekstmeldinger
Tekstmeldinger mHelse-intervensjon for å forbedre engasjementet i primæromsorgen for HIV blant klienter av vedlikeholdsbehandlingsprogrammer for metadon som lever med HIV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: 30 dager
Akseptabiliteten av intervensjonen vil bli målt ved hjelp av teknologiakseptmodellen (TAM) skalaen.
30 dager
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 30 dager
Gjennomførbarheten av intervensjonen vil bli vurdert med fokus på studiegjennomføring, inkludert rekruttering og avgang.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av intervensjonen
Tidsramme: 30 dager
Foreløpig effekt av intervensjonen vil bli målt ved hjelp av HIV Treatment Adherence Self-Efficacy Scale (HIV-ASES) og HIV-avtaleoverholdelsesspørreskjemaet.
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet til selv å håndtere HIV-infeksjon
Tidsramme: 30 dager
Endringer i egeneffektivitet til å håndtere HIV-infeksjon vil bli målt ved hjelp av selvledelsesskalaen som brukes på personer med HIV/AIDS.
30 dager
Forbedringer i kunnskap om hiv
Tidsramme: 30 dager
Forbedringer i HIV-kunnskap vil måles ved endringer i HIV-kunnskap. Vi vil bruke HIV Knowledge Questionnaire (HIV-KQ-18) ved baseline og 30 dager etter baseline-vurderinger for å måle endringer i HIV-kunnskap.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAO7902

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Tekstmeldinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere