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基于手机的 HIV 初级保健参与干预措施的开发和可行性测试

2020年11月6日 更新者：Columbia University
这是一项开放试验性研究，其中将招募感染 HIV 但未参与 HIV 初级保健（即错过预约、不坚持服药）的成年美沙酮维持治疗患者参与 HIV 初级保健参与研究。 本研究的目的是开发和测试基于移动电话的健康 (mHealth) 短信干预的可行性和可接受性，以改善 HIV 药物滥用人群对 HIV 初级保健的参与。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10457
        • Acacia Network/Promesa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 美沙酮维持治疗计划的客户
  • HIV 阳性（由医疗记录确认的状态）
  • 至少 18 岁
  • 英语会话
  • 舒适地使用手机（发送和接收短信）
  • 住在纽约市
  • 愿意参加至少两次设计会议
  • 愿意参加一次可用性测试会议，并参与可用性后调查和离职面谈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单臂干预研究
所有参与者都将根据 mHealth 短信干预的开发和完善期间确定的时间表（即每周一次或两次）接收个性化短信。 所有参与者都将收到以下短信：1) 用药提醒，2) 预约提醒，以及 3) 解决障碍的短信（提高 HIV 知识的教育信息）或促进护理参与的促进因素（例如，常规服用 HIV 抗逆转录病毒药物）。 每个参与者都将完成基线评估，并在基线评估当天选择他们对个性化消息的偏好。 将在 30 天试用期间部署短信。 参与者将在 30 天干预结束后接受随访。 每个参与者都将被要求完成一项后续调查，包括有关 mHealth 干预可接受性的问题。
其他：短信
短信 mHealth 干预，以提高 HIV 感染者接受美沙酮维持治疗计划的 HIV 初级保健参与度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可接受性
大体时间：30天
干预的可接受性将使用技术接受模型 (TAM) 量表来衡量。
30天
干预的可行性
大体时间：30天
将评估干预的可行性，重点是研究实施，包括招募和流失率。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预的有效性
大体时间：30天
干预的初步疗效将使用 HIV 治疗依从性自我效能量表 (HIV-ASES) 和 HIV 预约依从性问卷进行衡量。
30天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自我管理 HIV 感染的自我效能感
大体时间：30天
自我管理 HIV 感染的自我效能的变化将使用适用于 HIV/AIDS 患者的自我管理量表来衡量。
30天
艾滋病毒知识的改进
大体时间：30天
艾滋病毒知识的改进将通过艾滋病毒知识的变化来衡量。 我们将在基线和基线评估后 30 天使用 HIV 知识问卷 (HIV-KQ-18) 来衡量 HIV 知识的变化。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

调查人员

  • 首席研究员：Jemima A. Frimpong, PhD., MPH、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年4月1日

研究完成 (预期的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月10日

首次发布 (估计)

2015年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月6日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AAAO7902

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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