- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02468544
Matkapuhelimeen perustuvan HIV-perushoidon sitoutumisen kehittäminen ja toteutettavuustestaus
perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Columbia University
Tämä on avoimen kokeen pilottitutkimus, jossa aikuiset metadonin ylläpitohoitopotilaat, joilla on HIV-tartunta, mutta jotka eivät ole mukana HIV:n perusterveydenhuollossa (eli vastaanoton poissaolot, lääkityksen noudattamatta jättäminen), rekrytoidaan osallistumaan HIV:n perushoitoon. sitoutumistutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata matkapuhelimeen perustuvan terveydenhuollon (mHealth) tekstiviestiintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä parantaakseen HIV:n perusterveydenhuollon sitoutumista HIV-potilaiden päihdeväestöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10457
- Acacia Network/Promesa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metadoni-ylläpitohoitoohjelman asiakas
- HIV-positiivinen (tila vahvistettu lääketieteellisillä tiedoilla)
- Vähintään 18-vuotias
- englantia puhuva
- Mukava käyttää matkapuhelinta (tekstiviestien lähettämiseen ja vastaanottamiseen)
- Asuu New Yorkissa
- Valmius osallistua vähintään kahteen suunnittelusessioon
- Halukkuus osallistua yhteen käytettävyystestausistuntoon ja osallistua käytettävyyskyselyyn ja poistumishaastatteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksikätinen interventiotutkimus
Kaikki osallistujat saavat yksilöllisiä tekstiviestejä aikataulun mukaan, joka määritetään mHealth-tekstiviestiinterventiota kehitettäessä ja jalostettaessa (eli kerran tai kahdesti viikossa).
Kaikki osallistujat saavat tekstiviestejä: 1) lääkitysmuistutuksista, 2) tapaamismuistutuksista ja 3) tekstiviesteistä, joissa käsitellään esteitä (koulutustietoa HIV-tietoisuuden parantamiseksi) tai edistetään hoitoon osallistumisen edistäjiä (esim.
Jokainen osallistuja suorittaa lähtötilanteen arvioinnit ja valitsee henkilökohtaiset viestit mieltymyksensä lähtötilanteen arviointipäivänä.
Tekstiviestejä lähetetään 30 päivän kokeilujakson ajan.
Osallistujia seurataan 30 päivän intervention päätyttyä.
Jokaista osallistujaa pyydetään täyttämään seurantakysely, joka sisältää kysymyksiä mHealth-intervention hyväksyttävyydestä.
|
Tekstiviestit mTerveystoimet HIV:n perushoidon parantamiseksi Metadoni-ylläpitohoito-ohjelmien asiakkaiden, joilla on HIV-tartunta, sitoutuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Intervention hyväksyttävyyttä mitataan Technology Acceptance Model (TAM) -asteikolla.
|
30 päivää
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toimenpiteen toteutettavuutta arvioidaan keskittyen tutkimuksen toteuttamiseen, mukaan lukien rekrytointi- ja poistumisasteet.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Intervention alustavaa tehokkuutta mitataan HIV-hoitoon sitoutumisen itsetehokkuusasteikolla (HIV-ASES) ja HIV-vastaanottoon sitoutumisen kyselylomakkeella.
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsetehokkuus HIV-infektion hallinnassa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Muutoksia itsehoidossa HIV-tartunnan hallinnassa mitataan HIV/AIDS-potilaisiin sovelletulla itsehoitoasteikolla.
|
30 päivää
|
HIV-tietoisuuden parantaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
HIV-tiedon kehittymistä mitataan muutoksilla HIV-tiedossa.
Käytämme HIV Knowledge Questionnaire -kyselylomaketta (HIV-KQ-18) lähtötilanteessa ja 30 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen mitataksemme muutoksia HIV-tiedossa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAO7902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset Tekstiviestittely
-
Rush University Medical CenterValmisNivelrikko, polvi | Nivelrikko, lonkka
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPrediabetesYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterValmis
-
Johns Hopkins UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Suun syöpäYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Imperial College Healthcare NHS TrustValmisRintojen seulontaYhdistynyt kuningaskunta