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휴대폰 기반 HIV 1차 진료 개입 개입의 개발 및 타당성 테스트

2020년 11월 6일 업데이트: Columbia University
이것은 HIV에 감염되어 있지만 HIV 1차 진료에 종사하지 않는 성인 메타돈 유지 치료 환자(즉, 약속을 놓친 경우, 투약 비순응)가 HIV 1차 진료에 참여하도록 모집되는 공개 시험 파일럿 연구입니다. 약혼 연구. 이 연구의 목적은 HIV에 걸린 약물 남용 인구 사이에서 HIV 일차 진료 참여를 개선하기 위해 휴대폰 기반 건강(mHealth) 문자 메시지 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10457
        • Acacia Network/Promesa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 메타돈 유지 치료 프로그램의 고객
  • HIV 양성(의료 기록으로 상태 확인)
  • 만 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 편안한 휴대전화 사용(문자 메시지 송수신)
  • 뉴욕시에 거주
  • 디자인 세션 최소 2회 참석 의향
  • 한 번의 사용성 테스트 세션에 참석하고 사용성 후 설문 조사 및 퇴사 인터뷰에 참여할 의향이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 팔 개입 연구
모든 참가자는 mHealth 문자 메시지 개입의 개발 및 개선 중에 결정된 일정에 따라 개별화된 문자 메시지를 받게 됩니다(즉, 일주일에 한두 번). 모든 참가자는 다음과 같은 문자 메시지를 받게 됩니다. 1) 약물 알림, 2) 약속 알림, 3) 장벽(HIV 지식을 향상시키기 위한 교육 정보)을 다루거나 간병 참여 촉진자(예: HIV 항레트로바이러스 약물 복용 일상화)를 홍보하는 문자 메시지. 각 참가자는 기본 평가를 완료하고 기본 평가 당일 개인화된 메시지에 대한 기본 설정을 선택합니다. 문자 메시지는 30일 평가판 기간 동안 배포됩니다. 참가자는 30일 개입이 완료되면 후속 조치를 받게 됩니다. 각 참가자는 mHealth 개입의 수용 가능성에 대한 질문을 포함하여 후속 설문 조사를 완료해야 합니다.
다른: 문자 메시지
HIV를 안고 살고 있는 메타돈 유지 치료 프로그램 고객의 HIV 일차 진료 참여를 개선하기 위한 문자 메시지 mHealth 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용성
기간: 30 일
개입의 수용 가능성은 기술 수용 모델(TAM) 척도를 사용하여 측정됩니다.
30 일
개입의 타당성
기간: 30 일
개입의 타당성은 모집 및 감소율을 포함하여 연구 구현에 중점을 두고 평가될 것입니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 효능
기간: 30 일
개입의 예비 효능은 HIV 치료 순응 자기 효능 척도(HIV-ASES) 및 HIV 약속 준수 질문지를 사용하여 측정됩니다.
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 감염 자가 관리를 위한 자기효능감
기간: 30 일
HIV 감염 자가 관리에 대한 자기 효능감의 변화는 HIV/AIDS 환자에게 적용되는 자가 관리 척도를 사용하여 측정됩니다.
30 일
HIV 지식의 향상
기간: 30 일
HIV 지식의 향상은 HIV 지식의 변화로 측정됩니다. 우리는 HIV 지식의 변화를 측정하기 위해 베이스라인과 베이스라인 평가 후 30일에 HIV 지식 설문지(HIV-KQ-18)를 사용할 것입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

수사관

  • 수석 연구원: Jemima A. Frimpong, PhD., MPH, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AAAO7902

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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