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携帯電話ベースの HIV プライマリケア関与介入の開発と実現可能性テスト

2020年11月6日 更新者：Columbia University
これは、HIV とともに暮らしているが HIV のプライマリケアに参加していない（つまり、予約を怠った、服薬を遵守していない）成人メサドン維持療法患者を HIV のプライマリケアに参加するために募集する公開試験パイロット研究です。エンゲージメント研究。 この研究の目的は、HIV 感染者の薬物乱用者集団における HIV プライマリケアへの参加を改善するために、携帯電話ベースの健康 (mHealth) テキスト メッセージングによる介入の実現可能性と受け入れ可能性を開発しテストすることです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10457
        • Acacia Network/Promesa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メサドン維持治療プログラムのクライアント
  • HIV 陽性 (医療記録によってステータスが確認された)
  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • 携帯電話の快適な使用（テキストメッセージの送受信）
  • ニューヨーク市に住んでいます
  • 少なくとも 2 つの設計セッションに参加する意欲があること
  • ユーザビリティ テスト セッションに 1 回参加し、事後ユーザビリティ アンケートと退職面接に参加する意欲。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シングルアーム介入研究
すべての参加者は、mHealth テキスト メッセージング介入の開発および改良中に決定されたスケジュールに基づいて、個別のテキスト メッセージを受信します (つまり、週に 1 回または 2 回)。 すべての参加者は、1) 服薬リマインダー、2) 予約リマインダー、3) ケア参加の障壁に対処する (HIV 知識を向上させるための教育情報)、または促進者 (例: HIV 抗レトロウイルス薬の服用をルーチン化する) を促進するテキスト メッセージを受け取ります。 各参加者はベースライン評価を完了し、ベースライン評価当日にパーソナライズされたメッセージの好みを選択します。 テキスト メッセージは 30 日間の試用期間中展開されます。 参加者は30日間の介入終了後に追跡調査されます。 各参加者は、mHealth 介入の受け入れ可能性に関する質問を含む追跡調査に回答するよう求められます。
他の：テキストメッセージング
HIV とともに生きるメサドン維持治療プログラムの顧客間の HIV プライマリケアエンゲージメントを改善するためのテキストメッセージング mHealth 介入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の許容性
時間枠：30日
介入の受容性は、テクノロジー受容モデル (TAM) スケールを使用して測定されます。
30日
介入の実現可能性
時間枠：30日
介入の実現可能性は、採用率と離職率を含む研究の実施に焦点を当てて評価されます。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の有効性
時間枠：30日
介入の予備的な有効性は、HIV 治療遵守自己効力尺度 (HIV-ASES) および HIV 予約遵守アンケートを使用して測定されます。
30日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV感染を自己管理するための自己効力感
時間枠：30日
HIV 感染を自己管理する自己効力感の変化は、HIV/AIDS 患者に適用される自己管理尺度を使用して測定されます。
30日
HIV に関する知識の向上
時間枠：30日
HIV に関する知識の向上は、HIV に関する知識の変化によって測定されます。 HIV 知識アンケート (HIV-KQ-18) をベースライン時およびベースライン評価から 30 日後に使用して、HIV 知識の変化を測定します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

捜査官

  • 主任研究者：Jemima A. Frimpong, PhD., MPH、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年4月1日

研究の完了 (予想される)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月6日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AAAO7902

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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