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Un ECR comparatif d'un bref entraînement à l'esprit compatissant basé sur Internet et d'une thérapie cognitivo-comportementale pour les mères et leurs bébés

22 février 2016 mis à jour par: Alex Kelman, i4Health
L'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé à deux conditions pour les femmes enceintes, souhaitant devenir enceintes ou enceintes au cours de la dernière année. Les conditions comprennent une brève thérapie cognitivo-comportementale et une brève intervention d'entraînement de l'esprit compatissant. Les participants dans chaque condition effectueront des exercices didactiques de 45 minutes et des lectures suivis d'un e-mail avec des exercices pour continuer à pratiquer pendant un total de 2 semaines. Après 2 semaines, les participants recevront des mesures d'évaluation post-base (par exemple, dépression, anxiété, affect, auto-rassurance, auto-attaque, autocritique, auto-compassion). Les participantes seront recrutées dans une clinique pour femmes au Royaume-Uni par Michelle Cree, M.S. et par le biais de listes de diffusion par Yotam Heineberg, Psy.D. Les chercheurs inviteront également des individus dans leurs réseaux sociaux par e-mail et via le système Amazon Mechanical Turk.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de fournir un soutien à l'utilité clinique de la formation de l'esprit compatissant (CMT) sur Internet avec les femmes enceintes, les femmes qui étaient récemment enceintes ou les femmes qui souhaitent devenir enceintes. Plus précisément, les enquêteurs compareront un traitement existant, les ressources psychoéducatives de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sur Internet aux ressources psychoéducatives CMT sur Internet. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la CMT basée sur Internet est plus efficace que la TCC basée sur Internet pour améliorer l'auto-compassion et l'auto-rassurance et réduire l'autocritique et l'auto-attaque. De plus, les chercheurs émettent l'hypothèse que les conditions de TCC et de CMT auront une quasi-équivalence pour améliorer l'affect des participants ainsi que la dépression et l'anxiété.

Un objectif supplémentaire de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du cours. Ainsi, les participants de chaque condition seront invités à répondre aux questions de rétroaction du cours. Les questions de rétroaction seront ensuite utilisées dans l'espoir d'adapter et d'améliorer le cours en fonction des commentaires des participants.

Jusqu'à 7,1 % des nouvelles mères aux États-Unis peuvent souffrir de dépression au cours des trois premiers mois suivant l'accouchement (Gavin et al., 2005). Si l'on inclut les épisodes dépressifs mineurs, le taux de prévalence atteint 19,2 % (Gavin et al., 2005). L'incidence mondiale de la dépression postnatale est probablement encore plus élevée (Almond, 2009). Ce cours ciblera les femmes qui souhaitent devenir enceintes, qui sont actuellement enceintes ou qui sont enceintes depuis un an et qui cherchent à améliorer leur bien-être pendant la période périnatale.

De nombreuses recherches suggèrent que la dépression maternelle a des impacts significatifs sur la progéniture (Forman et al., 2007 ; Goodman, 2007). Ces effets ont tendance à se développer alors que l'enfant est encore in utero (Forman et al., 2007; Goodman, 2007) et se poursuivent jusqu'à ce que la progéniture atteigne l'âge adulte (Goodman & Brand, 2008). Les recherches de Martins et Gaffan (2000) suggèrent que les schémas d'attachement insécure sont plus fréquents chez les enfants de mères dépressives que chez les enfants de mères non déprimées. De plus, le style d'attachement insécure a des implications substantielles pour les problèmes persistants de fonctionnement non seulement pendant l'enfance mais tout au long de la vie (Martins & Gaffan, 2000). Étant donné que l'attachement est peut-être la relation la plus vitale au cours d'une vie humaine, il est crucial de contribuer à faire de cette relation une relation positive.

Parmi les interventions PPD analysées dans une méta-analyse par Clatworthy (2012), il a été démontré que l'intervention la plus brève avait un impact positif sur le PPD (Matthey, Kavanagh, Howie, Barnett et Charles, 2004), tandis que l'intervention la plus longue analysée n'a pas montré d'effet (Buist, Westley et Hill, 1999). Il existe des preuves suggérant que les interventions basées sur des modèles psychologiques sont plus efficaces que le matériel purement éducatif (Clatworthy, 2012). Les interventions sur Internet, y compris le présent cours, ont l'avantage d'être peu coûteuses tout en atteignant un large public à travers le monde.

Les interventions non consommables, ou interventions réutilisables, sont principalement automatisées et peuvent être réutilisées avec un coût minimal pour chaque participant individuel supplémentaire (Muñoz, 2010). Les interventions non consommables sont importantes pour réduire les disparités en matière de santé dans le monde, car elles peuvent être réutilisées à faible coût. L'intervention Internet actuelle, qui visera à accroître la compassion, est à la fois non consommable et fermement ancrée dans les principes de la CFT du Dr Paul Gilbert. De plus, la condition CFT sera comparée à une intervention Internet CBT pour évaluer l'efficacité relative. Les chercheurs se concentreront spécifiquement sur les concepts d'auto-compassion, d'auto-rassurance, d'auto-attaque, de dépression, d'anxiété et d'humeur.

L'auto-compassion implique qu'un individu soit à la fois conscient et ouvert à la souffrance interne qu'il éprouve (Neff, Hsieh, & Dejitterat, 2005), tout en gardant à l'esprit qu'être imparfait est un trait commun à tous les humains (Neff & Vonk, 2009; Neff, 2009). Samaie et Farahani (2011) ont constaté que l'auto-compassion servait de modérateur significatif entre la rumination et le stress, ce qui suggère que des niveaux plus élevés d'auto-compassion peuvent diminuer la relation entre la rumination et le stress (Samaie & Farahani, 2011). De plus, l'autocompassion a également été liée à la capacité d'une personne à équilibrer ses propres besoins et les besoins d'un autre dans une situation de conflit (Yarnell et Neff, 2013). Il a été démontré que la culture de l'auto-compassion améliore la qualité de la prise de décision partagée dans les relations interpersonnelles ainsi que la capacité d'un individu à équilibrer ses besoins dans une relation avec les besoins de son partenaire (Yarnell & Neff, 2013).

Le CFT, qui vise à accroître la compassion, est un mouvement vers une science plus biopsychosociale de la psychothérapie (Gilbert, 2010 ; Lawrence & Lee, 2013). Il cherche à accroître l'harmonie systémique et la capacité à cultiver la compassion pour les autres, à recevoir la compassion des autres et à diriger la compassion vers soi-même. Cette approche s'inspire de la psychologie sociale, développementale, évolutive et bouddhiste (Gilbert, 2009). CFT soutient que la psychopathologie se manifeste à partir de systèmes déséquilibrés de régulation de l'affect, de sorte que le système basé sur la menace est activé de manière disproportionnée par rapport au système de contentement, de sécurité et d'apaisement. En tant que telle, cette approche vise à éduquer le participant sur ces systèmes et à augmenter le contentement, la sécurité et l'activité apaisante du système afin d'augmenter la compassion et le bien-être (Lawrence & Lee, 2013). Compassionate Mind Training (CMT) est la composante d'intervention des principes de CFT (Gilbert & Procter, 2006).

Un manque de stimulation du système de contentement, d'apaisement et de sécurité peut également avoir des effets physiologiques, notamment en inhibant la production d'ocytocine (Cree, 2010). Lorsque l'ocytocine maternelle est dérégulée, le processus de liaison parent-enfant peut être affecté négativement (Carter, 1998). De plus, les irrégularités de l'activité neuroendocrinienne liées à l'attachement, à l'histoire du parent et à l'atmosphère sociale peuvent rendre le processus d'attachement plus difficile (Carter, 2003). L'utilisation du CFT avec une population périnatale a la capacité de stimuler les systèmes susmentionnés, d'améliorer la compassion de la mère et d'avoir un impact positif sur l'attachement avec son bébé.

Dans une étude préliminaire, les chercheurs ont contacté des participants du projet Internet UCSF Mothers and Babies (Barrera, Kelman et Muñoz, 2014). La majorité des répondants ont déclaré qu'ils seraient intéressés à apprendre à être plus compatissants (83 % des participants anglais ; 94 % des participants espagnols). De plus, ces femmes ont affirmé que le CMT basé sur Internet leur serait utile (note moyenne = 7,41 sur 10).

Les hypothèses de l'étude actuelle sont les suivantes :

  1. Après avoir terminé la partie didactique du cours, les participants verront une plus grande augmentation de l'auto-rassurance et une diminution de l'auto-attaque et de l'autocritique dans la condition CMT par rapport à la condition CBT.
  2. Après avoir terminé la partie didactique du cours, les participants verront des améliorations d'effet presque équivalentes dans les conditions CMT et CBT.
  3. Après avoir terminé l'ensemble du cours, les participants verront une plus grande augmentation de l'auto-compassion dans la condition CMT par rapport à la condition CBT.
  4. Après avoir terminé l'ensemble du cours, les participants verront des réductions presque équivalentes de la dépression et de l'anxiété dans les conditions CMT et CBT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Palo Alto University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à la présente étude comprendront des femmes de plus de 18 ans qui sont actuellement enceintes, enceintes au cours de la dernière année ou qui souhaitent devenir enceintes à l'avenir. Les critères d'inclusion supplémentaires incluent la maîtrise de l'anglais et l'accès à Internet.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion consistent à ne pas avoir d'intérêt à tomber enceinte, à être un homme ou à avoir moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
voir explication de l'intervention
Le cours durera deux semaines, comprenant la partie didactique de chaque cours et les exercices de suivi (méditations pour la condition CMT et exercices pour la condition CBT) pratiqués quotidiennement pendant un total de deux semaines. Le cours comportera deux parties distinctes. La partie (a) consistera en une leçon didactique de 45 minutes couvrant les bases de chaque approche. Le cours fournira une justification narrative et la motivation des participants à effectuer la partie exercice du cours. La partie (b) sera présentée à la fin de la partie didactique du cours. Les participants recevront un e-mail généré automatiquement à la fin de la didactique qui comprendra des informations sur les exercices de suivi, des suggestions sur la façon de continuer à pratiquer et un lien vers la partie didactique du cours au cas où ils voudraient le revoir. Deux semaines après l'inscription et l'achèvement de la partie (b), les participants seront invités à compléter les mesures post-baseline.
Expérimental: Entraînement à l'esprit compatissant
voir au dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle des formes d'autocritique/attaque et d'auto-réassurance (FSCRS)
Délai: au départ et après 45 minutes de didactique
L'échelle des formes d'autocritique/attaque et d'auto-réassurance (FSCRS) sera administrée aux participants avant et après la partie didactique du cours pour évaluer le changement. Cette mesure évalue les niveaux d'autocritique et d'attaque et la capacité à se rassurer (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles et Irons, 2004). Le FSCRS est divisé en trois sous-échelles : soi inadéquat, soi détesté et soi rassuré. Les items sont sur une échelle de Likert et il y a cinq réponses possibles : "Pas du tout comme moi" (0 points) ; "Un peu comme moi" (1); "Moi comme moi" (2); "Un peu comme moi" (3); et '" Extrêmement comme moi " (4). Dans un échantillon d'étudiantes, l'alpha de Cronbach pour le soi inadéquat était de 0,90 et de 0,86 pour les sous-échelles du soi détesté et du soi rassuré (Gilbert et al., 2004).
au départ et après 45 minutes de didactique
Questionnaire de santé du patient-4 (PHQ-4)
Délai: au départ et après 2 semaines de suivi
Le Questionnaire sur la santé du patient-4 (PHQ-4) sera remis aux participants avant la partie didactique du cours et après l'achèvement de l'ensemble du cours pour évaluer le changement. L'inventaire PHQ-4 se compose de deux questions d'auto-évaluation qui mesurent la dépression via le PHQ-2 et de deux questions d'auto-évaluation qui mesurent la gravité des symptômes d'anxiété via le GAD-2 (Kroenke, Spitzer, Williams et Löwe, 2009). Les items sont sur une échelle de Likert et il y a quatre réponses possibles : "Pas du tout" (0 points) ; "Plusieurs jours" (1); « Plus de la moitié des jours » (2) ; et "Presque tous les jours" (3). Dans la population générale, l'alpha de Cronbach était de 0,78 pour le PHQ-2 et de 0,75 pour le GAD-2 (Löwe et al., 2010). Par rapport au SCID pour les diagnostics du DSM-IV, un score échelonné de 3 sur l'échelle PHQ-2 a démontré une sensibilité de 87 % et une spécificité de 78 % pour le TDM, et il a démontré une performance diagnostique comparable par rapport à des mesures plus longues (Löwe, Kroenke, & Grafe, 2005).
au départ et après 2 semaines de suivi
Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
Délai: au départ et après 2 semaines de suivi
L'Échelle d'auto-compassion - Formulaire abrégé (SCS-SF) sera remise aux participants avant la partie didactique du cours et après l'achèvement de l'ensemble du cours pour évaluer le changement. Les femmes qui ont approuvé le fait d'être "actuellement enceintes" au départ recevront à nouveau le SCS-SF à 4 semaines après l'accouchement pour évaluer tout changement dans l'auto-compassion à ce moment. Le SCS-SF mesure la façon dont les individus réagissent à eux-mêmes pendant les périodes de stress afin d'évaluer le niveau d'autocompassion (Raes, Pommier, Neff et Van Gucht, 2010). Les items sont sur une échelle de Likert, et il y a cinq réponses possibles qui vont de "Presque jamais" (1 point) à "Presque toujours (5)". Le SCS-SF a une corrélation presque parfaite avec la version longue de la mesure à 0,97. Il a un alpha de Cronbach de 0,86 dans la population générale aux États-Unis (Raes et al., 2010).
au départ et après 2 semaines de suivi
Questionnaire de rétroaction des participants (PFQ)
Délai: à 2 semaines de suivi
Les participants de chaque condition seront invités à remplir des questionnaires supplémentaires concernant l'utilisation du matériel de cours et l'acceptabilité globale du cours pour évaluer le changement. Les questionnaires de rétroaction des participants (PFQ) comprendront des commentaires sur le nombre de fois où les participants ont utilisé les exercices et leurs impressions générales sur le matériel de cours.
à 2 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex R Kelman, MS, Palo Alto University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Première publication (Estimation)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-018-H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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