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一项针对母亲及其婴儿的基于互联网的简短慈悲心智训练和认知行为疗法的比较随机对照试验

2016年2月22日 更新者:Alex Kelman、i4Health
目前的研究是一项针对怀孕、有兴趣怀孕或去年怀孕的女性的两种情况的随机对照试验。 这些条件包括一个简短的认知行为疗法和一个简短的同情心训练干预。 每个条件下的参与者将完成 45 分钟的教学练习和阅读,然后通过电子邮件发送练习,以继续练习总共 2 周。 2 周后,参与者将接受基线后评估措施(例如,抑郁、焦虑、影响、自我保证、自我攻击、自我批评、自我同情)。 参与者将由 Michelle Cree, M.S. 通过英国的一家妇女诊所招募。以及心理学博士 Yotam Heineberg 的 listservs。研究人员还将通过电子邮件和 Amazon Mechanical Turk 系统邀请个人加入他们的社交网络。

研究概览

详细说明

本研究的主要目的是为孕妇、最近怀孕的妇女或有兴趣怀孕的妇女提供基于互联网的同情心训练 (CMT) 的临床实用性支持。 具体来说,研究人员将比较现有的治疗方法、基于互联网的认知行为疗法 (CBT) 心理教育资源与基于互联网的 CMT 心理教育资源。 研究人员假设基于互联网的 CMT 比基于互联网的 CBT 在增强自我同情和自我安慰以及减少自我批评和自我攻击方面更有效。 此外,研究人员假设 CBT 和 CMT 条件在改善参与者影响以及抑郁和焦虑方面将具有近乎等效的效果。

该研究的另一个目的是评估课程的可行性和可接受性。 因此,将邀请每个条件下的参与者完成课程的反馈问题。 然后将使用反馈问题,希望根据参与者的反馈调整和改进课程。

在美国,高达 7.1% 的新妈妈可能会在分娩的头三个月内经历抑郁症(Gavin 等人,2005 年)。 如果将轻微的抑郁发作包括在内,患病率将高达 19.2%(Gavin 等人,2005 年)。 全球产后抑郁症的发病率可能更高(Almond,2009 年)。 本课程将针对有兴趣怀孕、目前怀孕或去年怀孕并寻求改善围产期幸福感的女性。

有强大的研究基础表明,母亲抑郁症对后代有重大影响(Forman 等人,2007 年;Goodman,2007 年)。 当孩子还在子宫内时,这些影响往往会发展(Forman 等人,2007 年;Goodman,2007 年)并持续到后代成年(Goodman & Brand,2008 年)。 Martins 和 Gaffan (2000) 的研究表明,不安全的依恋模式在抑郁母亲的孩子中比非抑郁母亲的孩子更常见。 此外,不安全的依恋风格不仅在童年时期而且在整个生命周期中都会对持续存在的功能问题产生重大影响 (Martins & Gaffan, 2000)。 由于依恋可能是人类生活中最重要的关系,因此帮助使这种关系成为积极的关系至关重要。

在 Clatworthy(2012 年)的荟萃分析中分析的 PPD 干预措施中,最简短的干预措施显示对 PPD 产生积极影响(Matthey、Kavanagh、Howie、Barnett 和 Charles,2004),而分析的最长干预措施没有显示效果(Buist、Westley 和 Hill,1999)。 有证据表明,基于心理模型的干预措施比纯粹的教育材料更有效(Clatworthy,2012 年)。 包括本课程在内的互联网干预措施具有成本低廉的优势,同时可以覆盖世界各地的大量受众。

非消耗性干预措施或可重复使用的干预措施主要是自动化的,并且可以以最低成本为每个额外的个体参与者重复使用(Muñoz,2010)。 非消耗性干预措施对于减少全球健康差异非常重要,因为它们可以低成本重复使用。 当前的互联网干预旨在增加同情心,它既非消费品又坚定地基于 Paul Gilbert 博士的 CFT 原则。 此外,CFT 条件将与 CBT 互联网干预进行比较,以评估相对有效性。 研究人员将特别关注自我同情、自我保证、自我攻击、抑郁、焦虑和情绪的结构。

自我同情涉及到一个人意识到并接受自己所经历的内心痛苦(Neff, Hsieh, & Dejitterat, 2005),同时牢记不完美是所有人的共同特征(Neff & Vonk, 2009;内夫,2009)。 Samaie 和 Farahani (2011) 发现自我慈悲在沉思和压力之间起着重要的调节作用,表明更高水平的自我慈悲可以降低沉思和压力之间的关系 (Samaie & Farahani, 2011)。 此外,自我同情也与一个人在冲突情况下平衡自己的需求和他人的需求的能力有关(Yarnell & Neff,2013)。 自我慈悲的培养已被证明可以提高人际关系中共同决策的质量,并提高个人在与伴侣的关系中平衡自身需求的能力 (Yarnell & Neff, 2013)。

CFT 的目标是增加同情心,是一种朝着更加生物心理社会科学的心理治疗方向发展的运动(Gilbert,2010 年;Lawrence & Lee,2013 年)。 它寻求增加系统的和谐和培养对他人的同情心、接受他人的同情心以及对自我的同情心的能力。 这种方法借鉴了社会、发展、进化和佛教心理学 (Gilbert, 2009)。 CFT 认为,精神病理学表现为不平衡的情感调节系统,因此基于威胁的系统与满足、安全和舒缓系统不成比例地被激活。 因此,这种方法旨在教育参与者了解这些系统,并增加满足感、安全性和舒缓系统活动,以增强同情心和幸福感(Lawrence & Lee,2013 年)。 同情心训练 (CMT) 是 CFT 原则的干预组成部分 (Gilbert & Procter, 2006)。

满足、舒缓和安全系统缺乏刺激也可能产生生理影响,特别是通过抑制催产素的产生(Cree,2010)。 当母体催产素失调时,亲子关系过程可能会受到不利影响(Carter,1998)。 此外,与依恋、父母的历史和社会氛围相关的神经内分泌活动的不规则性会使结合过程更加困难 (Carter, 2003)。 在围产期人群中使用 CFT 能够刺激上述系统,提高母亲的同情心,并对与婴儿的依恋产生积极影响。

在一项初步研究中,研究人员联系了 UCSF 母婴互联网项目的参与者(Barrera、Kelman 和 Muñoz,2014 年)。 大多数受访者表示他们有兴趣学习如何变得更有同情心(83% 的英语参与者;94% 的西班牙语参与者)。 此外,这些女性断言基于互联网的 CMT 对她们有用(平均评分 = 7.41 满分 10 分)。

当前研究的假设是:

  1. 完成课程的教学部分后,与 CBT 条件相比,参与者将在 CMT 条件下看到更多的自我保证增加和自我攻击和自我批评的减少。
  2. 完成课程的教学部分后,参与者将看到 CMT 和 CBT 条件的几乎相同的影响改善。
  3. 完成整个课程后,与 CBT 条件相比,参与者将在 CMT 条件下看到更大的自我同情增加。
  4. 完成整个课程后,参与者将在 CMT 和 CBT 条件下看到几乎相同的抑郁和焦虑减少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Palo Alto University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 本研究的参与者将包括 18 岁以上目前怀孕、去年怀孕或表示有兴趣在未来怀孕的女性。 其他入选标准包括精通英语和访问互联网。

排除标准:

  • 排除标准包括对怀孕、男性或 18 岁以下不感兴趣。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:认知行为疗法
见干预说明
该课程为期两周,包括每门课程的教学部分和后续练习(CMT 条件下的冥想和 CBT 条件下的练习),共计两周。 该课程将包含两个不同的部分。 (a) 部分将包括一个 45 分钟的教学课程,涵盖每种方法的基础知识。 该课程将提供叙述性的基本原理和参与者完成课程练习部分的动机。 (b) 部分将在完成课程的教学部分后进行介绍。 参与者将在教学完成后收到一封自动生成的电子邮件,其中将包含有关后续练习的信息、如何继续练习的建议,以及课程教学部分的链接,以备他们再次复习时使用。 注册并完成 (b) 部分两周后,将邀请参与者完成后基线措施。
实验性的:慈悲心训练
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研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我批评/攻击和自我保证量表(FSCRS)的形式
大体时间:在基线和 45 分钟教学后
自我批评/攻击和自我保证量表 (FSCRS) 的形式将在课程的教学部分之前和之后对参与者进行管理,以评估变化。 该指标评估自我批评和攻击的水平以及自我保证的能力(Gilbert、Clarke、Hempel、Miles 和 Irons,2004 年)。 FSCRS分为三个分量表:不充分的自我、讨厌的自我和安心的自我。 这些项目采用李克特量表,有五个可能的答案:“一点也不像我”(0 分); 《有点像我》(1); “有点像我”(2); “有点像我”(3);和““非常喜欢我”(4)。 在一个女大学生样本中,自我不足的 Cronbach α 为 0.90 和 0.86(讨厌的自我和放心的自我分量表)(Gilbert 等人,2004 年)。
在基线和 45 分钟教学后
患者健康问卷 4 (PHQ-4)
大体时间:在基线和随后的 2 周跟进
患者健康问卷 4 (PHQ-4) 将在课程的教学部分之前和整个课程完成后提供给参与者,以评估变化。 PHQ-4 清单包括两个通过 PHQ-2 衡量抑郁症的自我报告问题和两个通过 GAD-2 衡量焦虑症状严重程度的自我报告问题(Kroenke、Spitzer、Williams 和 Löwe,2009 年)。 这些项目采用李克特量表,有四种可能的答案:“完全没有”(0 分); “几天”(1); “超过一半的日子”(2);和“几乎每一天”(3)。 在一般人群中,PHQ-2 的 Cronbach α 为 0.78,GAD-2 为 0.75(Löwe 等人,2010 年)。 与用于 DSM-IV 诊断的 SCID 相比时,PHQ-2 量表的评分 3 表明对 MDD 的敏感性为 87%,特异性为 78%,并且相对于更长的测量(Löwe、Kroenke 和格雷夫,2005 年)。
在基线和随后的 2 周跟进
自我同情量表 - 简表 (SCS-SF)
大体时间:在基线和随后的 2 周跟进
自我同情量表 - 简表 (SCS-SF) 将在课程的教学部分之前和整个课程完成后提供给参与者,以评估变化。 在基线时认可“目前怀孕”的妇女将在产后 4 周再次接受 SCS-SF,以评估此时自我同情的任何变化。 SCS-SF 衡量个人在压力时期如何对自己做出反应,以评估自我同情的水平(Raes、Pommier、Neff 和 Van Gucht,2010 年)。 这些项目采用李克特量表,有五个可能的答案,范围从“几乎从不”(1 分)到“几乎总是(5 分)”。 SCS-SF 与较长版本的测量值具有近乎完美的相关性,为 0.97。 它在美国一般人群中的 Cronbach α 系数为 0.86(Raes 等人,2010 年)。
在基线和随后的 2 周跟进
参与者反馈问卷 (PFQ)
大体时间:2周后跟进
来自每个条件的参与者将被邀请完成关于课程材料的使用和课程的整体可接受性的额外问卷,以评估变化。 学员反馈问卷 (PFQ) 将包括有关学员使用练习的次数以及他们对课程材料的总体印象的反馈。
2周后跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Alex R Kelman, MS、Palo Alto University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月8日

首次发布 (估计)

2015年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月22日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15-018-H

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认知行为疗法的临床试验

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