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엄마와 아기를 위한 간략한 인터넷 기반 자비심 훈련과 인지 행동 치료의 비교 RCT

2016년 2월 22일 업데이트: Alex Kelman, i4Health
현재 연구는 임신 중이거나 임신에 관심이 있거나 지난 1년 이내에 임신한 여성을 대상으로 한 두 가지 조건의 무작위 통제 시험입니다. 조건에는 간략한 인지 행동 치료와 간략한 동정심 훈련 개입이 포함됩니다. 각 조건의 참가자는 총 2주 동안 연습을 계속할 수 있는 연습이 포함된 이메일이 뒤따르는 45분의 교훈적인 연습과 읽기를 완료합니다. 2주 후 참가자는 기준선 후 평가 측정(예: 우울증, 불안, 정서, 자기 안심, 자기 공격, 자기 비판, 자기 연민)을 받게 됩니다. 참가자는 M.S. Michelle Cree가 영국의 여성 클리닉을 통해 모집합니다. 및 Yotam Heineberg, Psy.D.의 listservs를 통해. 연구원들은 또한 이메일과 Amazon Mechanical Turk System을 통해 소셜 네트워크에 개인을 초대할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 임산부, 최근에 임신한 여성 또는 임신에 관심이 있는 여성에게 인터넷 기반 자비심 훈련(CMT)의 임상적 유용성을 지원하는 것입니다. 특히 조사관은 기존 치료법인 인터넷 기반 인지 행동 치료(CBT) 심리 교육 리소스를 인터넷 기반 CMT 심리 교육 리소스와 비교할 것입니다. 연구원들은 인터넷 기반 CMT가 자기 연민과 자기 안심을 강화하고 자기 비판과 자기 공격을 줄이는 데 인터넷 기반 CBT보다 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 CBT와 CMT 조건이 우울증과 불안뿐만 아니라 참가자의 정서를 개선하는 데 거의 동등할 것이라고 가정합니다.

이 연구의 또 다른 목적은 과정의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 따라서 각 조건의 참가자는 과정에 대한 피드백 질문을 완료하도록 초대됩니다. 그런 다음 피드백 질문은 참가자 피드백을 기반으로 과정을 조정하고 개선하기 위해 사용됩니다.

미국에서 산모의 최대 7.1%가 출산 후 첫 3개월 이내에 우울증을 경험할 수 있습니다(Gavin et al., 2005). 경미한 우울 삽화까지 포함한다면 유병률은 19.2%까지 높아진다(Gavin et al., 2005). 산후 우울증의 세계적 발병률은 훨씬 더 높을 가능성이 있습니다(Almond, 2009). 이 과정은 임신에 관심이 있거나 현재 임신 ​​중이거나 작년에 임신했으며 주산기 동안 웰빙을 개선하고자 하는 여성을 대상으로 합니다.

산모의 우울증이 자손에게 상당한 영향을 미친다는 강력한 연구 기반이 있습니다(Forman et al., 2007; Goodman, 2007). 이러한 영향은 아이가 아직 자궁 안에 있을 때 발생하는 경향이 있으며(Forman et al., 2007; Goodman, 2007) 자손이 성인이 될 때까지 계속됩니다(Goodman & Brand, 2008). Martins와 Gaffan(2000)의 연구에 따르면 불안정한 애착 패턴은 우울하지 않은 어머니의 자녀보다 우울한 어머니의 자녀에게서 더 흔합니다. 게다가 불안정한 애착 유형은 아동기뿐만 아니라 전 생애에 걸쳐 기능에 있어 지속적인 문제에 상당한 영향을 미칩니다(Martins & Gaffan, 2000). 애착은 아마도 인간의 삶에서 가장 중요한 관계이기 때문에 이 관계를 긍정적으로 만드는 것이 중요합니다.

Clatworthy(2012)의 메타 분석에서 분석한 PPD 개입 중에서 가장 짧은 개입은 PPD에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Matthey, Kavanagh, Howie, Barnett, & Charles, 2004). 반면 분석된 가장 긴 개입은 효과를 나타내지 않았습니다. (Buist, Westley, & Hill, 1999). 심리적 모델에 기반한 개입이 순수한 교육 자료보다 더 효과적이라는 증거가 있습니다(Clatworthy, 2012). 현재 과정을 포함한 인터넷 개입은 전 세계의 많은 청중에게 도달하면서 저렴한 비용이라는 이점이 있습니다.

비소모성 개입 또는 재사용 가능한 개입은 대부분 자동화되어 있으며 각 추가 개별 참가자에 대해 최소한의 비용으로 재사용할 수 있습니다(Muñoz, 2010). 비소모성 개입은 저렴한 비용으로 재사용할 수 있기 때문에 전 세계적으로 건강 격차를 줄이는 데 중요합니다. 연민을 증가시키는 것을 목표로 하는 현재의 인터넷 개입은 소모적이지 않으며 Dr. Paul Gilbert의 CFT 원칙에 확고하게 기반을 두고 있습니다. 또한 CFT 조건은 CBT 인터넷 개입과 비교하여 상대적 효능을 평가합니다. 연구자들은 특히 자기 연민, 자기 안심, 자기 공격, 우울증, 불안 및 기분의 구조에 초점을 맞출 것입니다.

자기 연민은 개인이 경험하는 내적 고통을 인식하고 개방하는 것과 관련되며(Neff, Hsieh, & Dejitterat, 2005), 불완전하다는 것은 모든 인간이 공유하는 특성이라는 점을 명심합니다(Neff & Vonk, 2009; 네프, 2009). Samaie와 Farahani(2011)는 자기 연민이 반추와 스트레스 사이의 중요한 중재자 역할을 한다는 것을 발견했으며, 이는 높은 수준의 자기 연민이 반추와 스트레스 사이의 관계를 감소시킬 수 있음을 시사합니다(Samaie & Farahani, 2011). 또한 자기 연민은 갈등 상황에서 자신의 필요와 다른 사람의 필요 사이에서 균형을 맞추는 능력과도 연결되어 있습니다(Yarnell & Neff, 2013). 자기 연민의 함양은 대인 관계에서 공유된 의사 결정의 질을 개선하고 파트너의 요구 사항과 관계에서 자신의 요구 사항의 균형을 맞추는 개인의 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다(Yarnell & Neff, 2013).

연민을 증가시키는 것을 목표로 하는 CFT는 심리 치료의 보다 생물심리사회적 과학을 향한 움직임입니다(Gilbert, 2010; Lawrence & Lee, 2013). 다른 사람에 대한 연민을 기르고, 다른 사람으로부터 연민을 받고, 자기 자신에 대한 연민을 직접적으로 전달하는 체계적 조화와 능력을 키우고자 합니다. 이 접근법은 사회, 발달, 진화 및 불교 심리학에서 비롯됩니다(Gilbert, 2009). CFT는 위협 기반 시스템이 만족, 안전 및 진정 시스템에 불균형하게 활성화되는 것과 같은 불균형 정서 조절 시스템에서 정신병리학이 나타난다고 주장합니다. 따라서 이 접근 방식은 참가자에게 이러한 시스템에 대해 교육하고 연민과 웰빙을 강화하기 위해 만족감, 안전 및 진정 시스템 활동을 증가시키는 것을 추구합니다(Lawrence & Lee, 2013). CMT(Compassionate Mind Training)는 CFT 원칙의 개입 구성 요소입니다(Gilbert & Procter, 2006).

만족감, 진정 및 안전 시스템의 자극 부족은 특히 옥시토신 생성을 억제함으로써 생리적 영향을 미칠 수 있습니다(Cree, 2010). 어머니의 옥시토신이 조절되지 않으면 부모-자식 유대 과정에 악영향을 미칠 수 있습니다(Carter, 1998). 또한 애착, 부모의 병력, 사회적 분위기와 관련된 신경 내분비 활동의 불규칙성은 유대 과정을 더욱 어렵게 만들 수 있습니다(Carter, 2003). 주산기 인구에 CFT를 사용하면 앞서 언급한 시스템을 자극하고 어머니의 연민을 개선하며 아기와의 애착에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

예비 연구에서 연구원들은 UCSF 엄마와 아기 인터넷 프로젝트(Barrera, Kelman, & Muñoz, 2014) 참가자들에게 연락했습니다. 응답자의 대다수는 더 자비로워지는 방법을 배우는 데 관심이 있다고 말했습니다(영어 참가자의 83%, 스페인어 참가자의 94%). 또한, 이 여성들은 인터넷 기반 CMT가 그들에게 유용할 것이라고 주장했습니다(평균 등급=7.41). 10점 만점).

현재 연구의 가설은 다음과 같습니다.

  1. 과정의 교훈적인 부분을 완료한 후 참가자는 CBT 조건에 비해 CMT 조건에서 자기 안심이 더 크게 증가하고 자기 공격 및 자기 비판이 감소하는 것을 볼 수 있습니다.
  2. 과정의 교훈적인 부분을 완료한 후 참가자는 CMT 및 CBT 조건에서 거의 동등한 영향 개선을 볼 수 있습니다.
  3. 전체 과정을 마친 후 참가자는 CBT 조건에 비해 CMT 조건에서 자기 연민이 더 크게 증가하는 것을 볼 수 있습니다.
  4. 전체 과정을 마친 후 참가자는 CMT 및 CBT 조건에서 우울증과 불안이 거의 동등한 수준으로 감소하는 것을 볼 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Palo Alto University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 본 연구의 참가자는 현재 임신 ​​중이거나 지난 1년 이내에 임신했거나 향후 임신에 관심이 있는 18세 이상의 여성을 포함합니다. 추가 포함 기준에는 영어 능력과 인터넷 사용이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 임신, 남성 또는 18세 미만에 관심이 없는 것으로 구성됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지 행동 치료
개입 설명 참조
이 과정은 각 과정의 교훈적인 부분과 총 2주 동안 매일 연습하는 후속 연습(CMT 상태에 대한 명상 및 CBT 상태에 대한 운동)을 포함하여 2주 동안 진행됩니다. 이 과정은 두 부분으로 구성됩니다. 파트 (a)는 각 접근법의 기초를 다루는 45분 분량의 교훈적인 수업으로 구성됩니다. 이 과정은 참가자가 과정의 연습 부분을 완료하도록 내러티브 근거와 동기를 제공합니다. 파트 (b)는 과정의 교훈적인 부분을 완료한 후에 제공됩니다. 참가자는 후속 연습에 대한 정보, 연습을 계속하는 방법에 대한 제안 및 다시 검토하려는 경우 코스의 교훈 부분에 대한 링크가 포함된 교육 완료 후 자동으로 생성된 이메일을 받게 됩니다. 등록 및 파트 (b) 완료 후 2주 후에 참가자는 기준선 이후 측정을 완료하도록 초대됩니다.
실험적: 자비로운 마음 훈련
위 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 비판/공격 및 자기 안심 척도(FSCRS)의 형태
기간: 기준선과 45분 교훈 이후
자기 비판/공격 및 자기 안심 척도(FSCRS) 양식은 변화를 평가하기 위해 과정의 교훈적인 부분 전후에 참가자들에게 시행됩니다. 이 척도는 자기 비판 및 공격 수준과 자기 안심 능력을 평가합니다(Gilbert, Clarke, Hempel, Miles, & Irons, 2004). FSCRS는 부적합한 자아, 미워하는 자아, 안심하는 자아의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다. 항목은 리커트 척도에 있으며 5개의 가능한 답변이 있습니다. "전혀 나와 같지 않음"(0점); "조금 나처럼"(1); "적당히 나처럼" (2); "나와 꽤 비슷하다"(3); 그리고 '"매우 나처럼"(4). 여대생 표본에서 부적절한 자아에 대한 Cronbach의 알파는 0.90, 미워하는 자아와 안심하는 자기 하위 척도에 대해 0.86이었습니다(Gilbert et al., 2004).
기준선과 45분 교훈 이후
환자 건강 설문지-4(PHQ-4)
기간: 기준선 및 이후 2주 후속 조치
PHQ-4(Patient Health Questionnaire-4)는 과정의 교훈적인 부분 전과 전체 과정 완료 후 변화를 평가하기 위해 참가자에게 제공됩니다. PHQ-4 인벤토리는 PHQ-2를 통해 우울증을 측정하는 2개의 자기 보고 질문과 GAD-2를 통해 불안 증상 심각도를 측정하는 2개의 자기 보고 질문으로 구성됩니다(Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, 2009). 항목은 리커트 척도에 있으며 네 가지 답변이 가능합니다. "전혀 그렇지 않음"(0점); "며칠"(1); "반나절 이상"(2); 및 "거의 매일"(3). 일반 인구에서 Cronbach's alpha는 PHQ-2의 경우 .78, GAD-2의 경우 .75였습니다(Löwe et al., 2010). DSM-IV 진단을 위한 SCID와 비교했을 때, PHQ-2 척도에서 3점 척도는 MDD에 대해 87%의 민감도와 78%의 특이성을 입증했으며 더 긴 측정에 비해 비슷한 진단 성능을 보여주었습니다(Löwe, Kroenke, & 그레페, 2005).
기준선 및 이후 2주 후속 조치
자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)
기간: 기준선 및 이후 2주 후속 조치
Self-Compassion Scale - Short Form(SCS-SF)은 과정의 교훈적인 부분 전과 전체 과정 완료 후 변화를 평가하기 위해 참가자에게 제공됩니다. 기준선에서 "현재 임신 ​​중"이라고 승인한 여성은 산후 4주에 다시 SCS-SF를 받아 현재 자기 연민의 변화를 평가합니다. SCS-SF는 자기 연민의 수준을 평가하기 위해 개인이 스트레스를 받는 동안 자신에게 어떻게 반응하는지 측정합니다(Raes, Pommier, Neff, & Van Gucht, 2010). 항목은 리커트 척도에 있으며 "거의 전혀"(1점)에서 "거의 항상(5)"까지 5개의 가능한 답변이 있습니다. SCS-SF는 .97에서 측정의 더 긴 버전과 거의 완벽한 상관관계를 가집니다. 미국의 일반 인구에서 Cronbach's alpha는 .86입니다(Raes et al., 2010).
기준선 및 이후 2주 후속 조치
참가자 피드백 설문지(PFQ)
기간: 2주차 후속 조치
각 조건의 참가자는 과정 자료의 활용과 변화를 평가하기 위한 과정의 전반적인 수용 가능성에 관한 추가 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 참가자 피드백 설문지(PFQ)에는 참가자가 실습을 사용한 횟수와 과정 자료에 대한 전반적인 인상에 대한 피드백이 포함됩니다.
2주차 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alex R Kelman, MS, Palo Alto University

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-018-H

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