Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva RCT lyhyestä Internet-pohjaisesta myötätuntoisen mielen harjoittelusta ja kognitiivis-käyttäytymisterapiasta äideille ja heidän vauvoilleen

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: Alex Kelman, i4Health
Tämä tutkimus on kahden ehdon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus naisille, jotka ovat raskaana, ovat kiinnostuneita raskaaksi tulemisesta tai raskaana viimeisen vuoden aikana. Edellytyksiä ovat lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia ja lyhyt myötätuntoisen mielen harjoittelu. Jokaisen ehdon osallistujat suorittavat 45 minuutin didaktiset harjoitukset ja luennot, joita seuraa harjoitukset sähköpostitse, jotta harjoittelua voidaan jatkaa yhteensä 2 viikkoa. Kahden viikon kuluttua osallistujat saavat perustilanteen jälkeisiä arviointitoimenpiteitä (esim. masennus, ahdistus, vaikutelma, itsevarmennus, itsehyökkäys, itsekritiikki, itsemyötätunto). Michelle Cree, M.S., rekrytoi osallistujat Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitsevan naistenklinikan kautta. ja listapalveluiden kautta Yotam Heineberg, Psy.D. Tutkijat kutsuvat myös henkilöitä sosiaalisiin verkostoihinsa sähköpostitse ja Amazon Mechanical Turk -järjestelmän kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarjota tukea Internet-pohjaisen Compassionate-Mind Training (CMT) -koulutuksen kliiniselle hyödylle raskaana oleville naisille, äskettäin raskaana oleville naisille tai naisille, jotka ovat kiinnostuneita raskaaksi tulemisesta. Erityisesti tutkijat vertaavat olemassa olevaa hoitoa, Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) psykokasvatusresursseja Internet-pohjaisiin CMT-psykoedukatiivisiin resursseihin. Tutkijat olettavat, että Internet-pohjainen CMT on tehokkaampi kuin Internet-pohjainen CBT parantamaan itsemyötätuntoa ja rauhoittamaan itseään ja vähentämään itsekritiikkiä ja itsehyökkäämistä. Lisäksi tutkijat olettavat, että CBT- ja CMT-olosuhteet parantavat osallistujien vaikutusta sekä masennusta ja ahdistusta.

Tutkimuksen lisätavoitteena on arvioida kurssin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Näin ollen kunkin ehdon osallistujia pyydetään täyttämään kurssin palautekysymykset. Palautekysymyksiä käytetään tämän jälkeen kurssien mukauttamiseen ja parantamiseen osallistujien palautteen perusteella.

Jopa 7,1 % uusista äideistä Yhdysvalloissa voi kokea masennuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana synnytyksestä (Gavin et al., 2005). Jos pienet masennusjaksot otetaan mukaan, esiintyvyysaste nousee jopa 19,2 %:iin (Gavin et al., 2005). Synnytyksen jälkeisen masennuksen maailmanlaajuinen ilmaantuvuus on todennäköisesti vielä suurempi (Almond, 2009). Kurssi on suunnattu raskaaksi tulemisesta kiinnostuneille, parhaillaan raskaana oleville tai viimeisen vuoden raskaana oleville naisille, jotka haluavat parantaa hyvinvointia perinataalijakson aikana.

On olemassa vahva tutkimusperusta, joka viittaa siihen, että äidin masennuksella on merkittäviä vaikutuksia jälkeläisiin (Forman et al., 2007; Goodman, 2007). Näillä vaikutuksilla on taipumus kehittyä, kun lapsi on vielä kohdussa (Forman et al., 2007; Goodman, 2007) ja jatkuu, kunnes jälkeläinen saavuttaa aikuisuuden (Goodman & Brand, 2008). Martinsin ja Gaffanin (2000) tutkimus viittaa siihen, että epävarmat kiintymysmallit ovat yleisempiä masentuneiden äitien lapsilla kuin ei-masentuneiden äitien lapsilla. Lisäksi epävarmalla kiintymystyylillä on merkittäviä seurauksia pysyviin toimintaongelmiin paitsi lapsuudessa myös koko elämän ajan (Martins & Gaffan, 2000). Koska kiintymys on ehkä tärkein suhde ihmiselämän aikana, on ratkaisevan tärkeää auttaa tekemään tästä suhteesta positiivinen.

Clatworthyn (2012) meta-analyysissä analysoiduista PPD-interventioista lyhyin interventio vaikutti positiivisesti PPD:hen (Matthey, Kavanagh, Howie, Barnett ja Charles, 2004), kun taas pisin analysoitu interventio ei osoittanut vaikutusta. (Buist, Westley ja Hill, 1999). On näyttöä siitä, että psykologisiin malleihin perustuvat interventiot ovat tehokkaampia kuin puhtaasti koulutusmateriaali (Clatworthy, 2012). Internet-interventioilla, mukaan lukien tämä kurssi, on se etu, että ne ovat edullisia ja tavoittavat suuren yleisön ympäri maailmaa.

Kulumattomat interventiot tai uudelleenkäytettävät interventiot ovat pääosin automatisoituja, ja niitä voidaan käyttää uudelleen mahdollisimman pienin kustannuksin jokaista yksittäistä osallistujaa kohden (Muñoz, 2010). Kulumattomat interventiot ovat tärkeitä terveydellisten erojen vähentämisessä maailmanlaajuisesti, koska niitä voidaan käyttää uudelleen alhaisin kustannuksin. Nykyinen Internet Intervention, joka pyrkii lisäämään myötätuntoa, on sekä kulumaton, että se perustuu tiukasti tohtori Paul Gilbertin CFT:n periaatteisiin. Lisäksi CFT-tilaa verrataan CBT:n Internet-interventioon suhteellisen tehon arvioimiseksi. Tutkijat keskittyvät erityisesti itsemyötätunton, itsevarmuuden, itsehyökkäyksen, masennuksen, ahdistuksen ja mielialan rakenteisiin.

Itsemyötätunto tarkoittaa sitä, että yksilö on sekä tietoinen että avoin kokemansa sisäiselle kärsimykselle (Neff, Hsieh ja Dejitterat, 2005), mutta pitää mielessä, että epätäydellisyys on ominaisuus, joka on yhteinen kaikille ihmisille (Neff & Vonk, 2009; Neff, 2009). Samaie ja Farahani (2011) havaitsivat, että itsemyötätunto toimi merkittävänä moderaattorina märehtimisen ja stressin välillä, mikä viittaa siihen, että korkeampi itsemyötätunto voi vähentää märehtimisen ja stressin välistä suhdetta (Samaie & Farahani, 2011). Myös itsemyötätunto on yhdistetty kykyyn tasapainottaa omat ja toisen tarpeet konfliktitilanteessa (Yarnell & Neff, 2013). Itsemyötätunnon viljelyn on osoitettu parantavan yhteisen päätöksenteon laatua ihmissuhteissa sekä parantavan yksilön kykyä tasapainottaa tarpeitaan suhteessa kumppaninsa tarpeisiin (Yarnell & Neff, 2013).

CFT, jonka tavoitteena on lisätä myötätuntoa, on liike kohti biopsykososiaalisempaa psykoterapian tiedettä (Gilbert, 2010; Lawrence & Lee, 2013). Se pyrkii lisäämään systeemistä harmoniaa ja kykyä kasvattaa myötätuntoa muita kohtaan, vastaanottaa myötätuntoa muilta ja ohjata myötätuntoa itseään kohtaan. Tämä lähestymistapa perustuu sosiaali-, kehitys-, evoluutio- ja buddhalaiseen psykologiaan (Gilbert, 2009). CFT katsoo, että psykopatologia ilmenee epätasapainoisista vaikutelmien säätelyjärjestelmistä siten, että uhkaan perustuva järjestelmä aktivoituu suhteettoman paljon tyytyväisyyteen, turvallisuuteen ja rauhoittavaan järjestelmään nähden. Sellaisenaan tämä lähestymistapa pyrkii kouluttamaan osallistujaa näistä järjestelmistä ja lisäämään tyytyväisyyttä, turvallisuutta ja rauhoittavaa järjestelmän toimintaa myötätunnon ja hyvinvoinnin lisäämiseksi (Lawrence & Lee, 2013). Compassionate Mind Training (CMT) on interventiokomponentti CFT:n periaatteista (Gilbert & Procter, 2006).

Stimuloinnin puutteella tyytyväisyys-, rauhoittava- ja turvajärjestelmässä voi myös olla fysiologisia vaikutuksia, erityisesti estämällä oksitosiinin tuotantoa (Cree, 2010). Kun äidin oksitosiini on epäsäännöllinen, vanhemman ja lapsen väliseen sidosprosessiin voi olla haitallisia vaikutuksia (Carter, 1998). Lisäksi epäsäännöllisyydet neuroendokriinisessa toiminnassa, jotka liittyvät kiinnittymiseen, vanhemman historiaan ja sosiaaliseen ilmapiiriin, voivat vaikeuttaa sitoutumisprosessia (Carter, 2003). CFT:n käytöllä perinataalisessa populaatiossa on kyky stimuloida edellä mainittuja järjestelmiä, parantaa äidin myötätuntoa ja vaikuttaa myönteisesti kiintymykseen vauvaan.

Alustavassa tutkimuksessa tutkijat ottivat yhteyttä UCSF Mothers and Babies Internet Projectin (Barrera, Kelman ja Muñoz, 2014) osallistujiin. Suurin osa vastaajista ilmoitti, että he olisivat kiinnostuneita oppimaan olemaan myötätuntoisempia (83 % englantilaisista osallistujista; 94 % espanjalaisista). Lisäksi nämä naiset väittivät, että Internet-pohjainen CMT olisi heille hyödyllinen (keskiarvo = 7,41 10:stä).

Tämänhetkisen tutkimuksen hypoteesit ovat:

  1. Kurssin didaktisen osan päätyttyä osallistujat näkevät enemmän itsevarmuutta ja vähenevät itsehyökkäys ja itsekritiikki CMT-tilassa verrattuna CBT-tilaan.
  2. Kurssin didaktisen osan päätyttyä osallistujat näkevät lähes vastaavan vaikutuksen parannuksia CMT- ja CBT-olosuhteissa.
  3. Koko kurssin päätyttyä osallistujat näkevät enemmän itsemyötätuntoa CMT-tilassa verrattuna CBT-tilaan.
  4. Koko kurssin päätyttyä osallistujat näkevät lähes vastaavan masennuksen ja ahdistuksen vähenemisen CMT- ja CBT-olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Palo Alto University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen osallistuvat yli 18-vuotiaat naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, raskaana viimeisen vuoden aikana tai tukevat kiinnostusta tulla raskaaksi tulevaisuudessa. Muita osallistumiskriteerejä ovat englannin kielen taito ja pääsy Internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat se, ettei sinulla ole kiinnostusta tulla raskaaksi, olla mies tai alle 18-vuotias.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
katso interventio selitys
Kurssi kestää kaksi viikkoa, sisältäen jokaisen kurssin didaktisen osan ja jatkoharjoitukset (CMT-tilan meditaatiot ja CBT-tilan harjoitukset) päivittäin yhteensä kahden viikon ajan. Kurssi sisältää kaksi erillistä osaa. Osa (a) koostuu 45 minuutin didaktisesta oppitunnista, joka kattaa kunkin lähestymistavan perusteet. Kurssi tarjoaa narratiivisen perustelun ja motivaation osallistujille suorittaa kurssin harjoitusosuus. Osa (b) esitetään kurssin didaktisen osan jälkeen. Osallistujat saavat automaattisesti luodun sähköpostin didaktisen opinnäytetyön suorittamisen jälkeen, ja se sisältää tietoa jatkoharjoituksista, ehdotuksia harjoittelun jatkamisesta ja linkin kurssin didaktiseen osaan, jos he haluavat tarkistaa sen uudelleen. Kahden viikon kuluttua ilmoittautumisesta ja osan (b) suorittamisesta osallistujia pyydetään suorittamaan perustason jälkeiset toimenpiteet.
Kokeellinen: Myötätuntoisen mielen koulutus
Katso edellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsekritiikki-/hyökkäys- ja itsevarmennusasteikko (FSCRS)
Aikaikkuna: alussa ja sen jälkeen 45 minuutin didaktisesti
Forms of Self-Criticizing/Attacking and Self-Reassurance Scale (FSCRS) annetaan osallistujille ennen ja jälkeen kurssin didaktisen osan muutoksen arvioimiseksi. Tämä mitta arvioi itsekritiikkiä ja hyökkäämistä sekä kykyä itsevarmuuteen (Gilbert, Clarke, Hempel, Miles ja Irons, 2004). FSCRS on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: riittämätön itse, vihattu itse ja vakuuttunut itse. Kohteet ovat Likert-asteikolla ja vastausvaihtoehtoja on viisi: "Ei ollenkaan kuten minä" (0 pistettä); "Vähän niin kuin minä" (1); "Kohtalaisen kaltaiseni" (2); "Hieman kuin minä" (3); ja "Erittäin kuten minä" (4). Naisopiskelijoiden otoksessa Cronbachin alfa riittämättömälle itselle oli 0,90 ja 0,86 vihatun itsen ja vakuuttuneen itsen alaasteikoissa (Gilbert et al., 2004).
alussa ja sen jälkeen 45 minuutin didaktisesti
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seuraavan 2 viikon seurannassa
Potilaan terveyskysely 4 (PHQ-4) jaetaan osallistujille ennen kurssin didaktista osaa ja koko kurssin päätyttyä muutoksen arvioimiseksi. PHQ-4-kartoitus koostuu kahdesta itseraportointikysymyksestä, jotka mittaavat masennusta PHQ-2:n avulla, ja kahdesta itseraportointikysymyksestä, jotka mittaavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta GAD-2:n avulla (Kroenke, Spitzer, Williams ja Löwe, 2009). Kohteet ovat Likert-asteikolla ja vastausvaihtoehtoja on neljä: "Ei ollenkaan" (0 pistettä); "Useita päiviä" (1); "Yli puolet päivistä" (2); ja "melkein joka päivä" (3). Yleisessä populaatiossa Cronbachin alfa oli 0,78 PHQ-2:lle ja 0,75 GAD-2:lle (Löwe et al., 2010). Verrattuna DSM-IV-diagnoosien SCID:hen, PHQ-2-asteikon skaalauspistemäärä 3 osoitti 87 %:n herkkyyttä ja 78 %:n spesifisyyttä MDD:lle, ja se osoitti vertailukelpoista diagnostista suorituskykyä verrattuna pidempiin mittauksiin (Löwe, Kroenke ja Gräfe, 2005).
lähtötilanteessa ja seuraavan 2 viikon seurannassa
Self-Compassion Scale – lyhyt lomake (SCS-SF)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seuraavan 2 viikon seurannassa
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) annetaan osallistujille ennen kurssin didaktista osaa ja koko kurssin suorittamisen jälkeen muutoksen arvioimiseksi. Naiset, jotka hyväksyivät lähtötilanteessa olevansa "tällä hetkellä raskaana", saavat SCS-SF:n uudelleen 4 viikon kuluttua synnytyksestä, jotta voidaan arvioida mahdolliset muutokset itsemyötätunnossaan tällä hetkellä. SCS-SF mittaa, kuinka yksilöt reagoivat itseensä stressin aikana, jotta voidaan arvioida itsemyötätuntoastetta (Raes, Pommier, Neff ja Van Gucht, 2010). Kohteet ovat Likert-asteikolla, ja on viisi mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat "Melkein koskaan" (1 piste) "Melkein aina (5"). SCS-SF:llä on lähes täydellinen korrelaatio mittarin pidemmän version kanssa 0,97. Sen Cronbachin alfa on 0,86 Yhdysvaltojen väestössä (Raes et al., 2010).
lähtötilanteessa ja seuraavan 2 viikon seurannassa
Osallistujan palautekysely (PFQ)
Aikaikkuna: 2 viikon seurannassa
Jokaisen ehdon osallistujia pyydetään täyttämään lisäkyselyitä kurssimateriaalin käytöstä ja kurssin yleisestä hyväksyttävyydestä muutoksen arvioimiseksi. Osallistujien palautekyselyt (PFQs) sisältävät palautetta siitä, kuinka monta kertaa osallistujat käyttivät harjoituksia ja heidän kokonaisvaikutelmansa kurssimateriaaleista.
2 viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex R Kelman, MS, Palo Alto University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-018-H

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Tilaa