Une étude pour évaluer l'innocuité à long terme chez les sujets atteints de tumeurs solides et de troubles hématologiques.

Critère d'intégration:

1. A déjà participé et reçu de l'azacitidine par voie orale, et continue de remplir les critères d'éligibilité dans l'un des essais cliniques parentaux sur l'azacitidine par voie orale.

   L'investigateur pense que le sujet tolère un traitement par monothérapie orale à l'azacitidine et que la poursuite du traitement à l'azacitidine orale est bénéfique pour le sujet.

2. Comprendre et signer volontairement un document de consentement éclairé avant toute évaluation ou procédure liée à l'étude.
3. Volonté et capable de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.

4. Les femmes en âge de procréer (FCBP) peuvent participer, à condition qu'elles remplissent les conditions suivantes :

   1. Avoir deux tests de grossesse négatifs vérifiés par l'investigateur avant de commencer le traitement à l'étude. Elle doit accepter les tests de grossesse en cours au cours de l'étude et après la fin du traitement de l'étude. Ceci s'applique même si le sujet pratique une véritable abstinence de contact hétérosexuel.
   2. Soit s'engager à une véritable abstinence de tout contact hétérosexuel (qui doit être réexaminé tous les mois et documenté par la source) ou accepter d'utiliser et être en mesure de se conformer à une contraception efficace sans interruption, 28 jours avant le début du produit expérimental, pendant le traitement à l'étude (y compris les interruptions de dose), et pendant 3 mois, ou plus si la réglementation locale l'exige, après l'arrêt du traitement à l'étude.

5. Les sujets masculins doivent :

   1. Pratiquer une véritable abstinence (qui doit être revue mensuellement) ou accepter d'utiliser un préservatif lors d'un contact sexuel avec une femme enceinte ou une femme en âge de procréer tout en participant à l'étude, pendant les interruptions de dose et pendant au moins 3 mois, ou plus si la réglementation locale l'exige, après l'arrêt du produit expérimental (IP), même s'il a subi une vasectomie réussie.

Les sujets doivent satisfaire aux critères suivants pour participer à la phase de suivi de survie :

1. Afin d'être enrôlés pour le suivi de la survie dans la phase de suivi de l'étude de reconduction, les sujets doivent avoir participé à une étude parentale sur l'azacitidine orale où une surveillance de la survie était requise et avoir signé un consentement éclairé pour la phase de suivi.
2. Comprendre et signer volontairement un document de consentement éclairé pour cette étude.
3. Volonté et capable de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

La présence de l'un des éléments suivants exclura un sujet de recevoir le produit expérimental dans l'étude :

1. Utilisation concomitante de médicaments interdits.
2. Chimiothérapie antérieure (y compris l'azacitidine injectable) ou radiothérapie ou tout agent expérimental après la dernière dose d'azacitidine orale administrée dans le cadre de l'étude parente sur l'azacitidine orale.
3. Les sujets ont rempli un ou plusieurs critères d'arrêt, comme stipulé dans l'étude parente sur l'azacitidine orale.
4. Les sujets ont reçu de l'azacitidine orale en association avec un autre composé au cours d'une étude sur l'azacitidine orale parentale (les sujets des études sur l'azacitidine orale parentale à plusieurs bras seront autorisés à s'inscrire à l'étude de reconduction, si le sujet reçoit de l'azacitidine orale en monothérapie au moment de la transition dans l'étude de roulement).
5. Transition d'un sujet vers l'étude de reconduction ≥ 45 jours après la visite de fin d'étude de l'étude parentale sur l'azacitidine orale
6. Femelles gestantes ou allaitantes. Il n'y a pas de critères d'exclusion pour empêcher l'entrée ou le maintien dans la phase de suivi de cette étude