Een studie om de veiligheid op lange termijn te evalueren bij proefpersonen met solide tumoren en hematologische aandoeningen.

Inclusiecriteria:

1. Heeft eerder deelgenomen aan en oraal azacitidine gekregen en voldoet nog steeds aan de criteria om in aanmerking te komen in een van de ouderstudies met oraal azacitidine.

   De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon de behandeling met orale azacitidine-monotherapie verdraagt ​​en dat voortgezette orale azacitidine-behandeling gunstig is voor de proefpersoon.

2. Begrijp en onderteken vrijwillig een geïnformeerd toestemmingsdocument voorafgaand aan enige studiegerelateerde beoordelingen of procedures die worden uitgevoerd.
3. Bereid en in staat om zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.

4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (FCBP) mogen deelnemen, mits ze aan de volgende voorwaarden voldoen:

   1. Zorg voor twee negatieve zwangerschapstesten zoals geverifieerd door de onderzoeker voordat u met de studietherapie begint. Ze moet akkoord gaan met doorlopende zwangerschapstesten tijdens de studie en na het einde van de studiebehandeling. Dit geldt zelfs als de proefpersoon daadwerkelijke onthouding van heteroseksueel contact beoefent.
   2. Ofwel verplicht u zich tot echte onthouding van heteroseksueel contact (dat maandelijks moet worden beoordeeld en gedocumenteerd door de bron) of stemt u in met het gebruik en in staat zijn om effectieve anticonceptie zonder onderbreking na te leven, 28 dagen voorafgaand aan het starten van het onderzoeksproduct, tijdens de onderzoekstherapie (inclusief dosisonderbrekingen), en gedurende 3 maanden, of langer indien vereist door lokale regelgeving, na stopzetting van de onderzoekstherapie.

5. Mannelijke proefpersonen moeten:

   1. Oefen echte onthouding (die maandelijks moet worden herzien) of ga akkoord met het gebruik van een condoom tijdens seksueel contact met een zwangere vrouw of een vrouw die zwanger kan worden tijdens deelname aan het onderzoek, tijdens dosisonderbrekingen en gedurende ten minste 3 maanden of langer indien vereist door lokale regelgeving, na stopzetting van het Investigational Product (IP), zelfs als hij een succesvolle vasectomie heeft ondergaan.

Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om deel te nemen aan de overlevingsfollow-upfase:

1. Om te worden ingeschreven voor de follow-up op overleving in de follow-upfase van het rollover-onderzoek, moeten proefpersonen hebben deelgenomen aan een oraal azacitidine-onderzoek bij de ouders waarbij controle op overleving vereist was en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voor de follow-upfase.
2. Een geïnformeerd toestemmingsdocument voor dit onderzoek begrijpen en vrijwillig ondertekenen.
3. Bereid en in staat om zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.

Uitsluitingscriteria:

De aanwezigheid van een van de volgende zal een proefpersoon uitsluiten van het ontvangen van onderzoeksproduct in het onderzoek:

1. Gelijktijdig gebruik van drugs die verboden zijn.
2. Voorafgaande chemotherapie (waaronder injecteerbaar azacitidine) of radiotherapie of een ander onderzoeksmiddel na de laatste dosis oraal azacitidine toegediend als onderdeel van het oorspronkelijke orale azacitidine-onderzoek.
3. De proefpersonen voldeden aan een of meer criteria voor stopzetting, zoals vermeld in het oorspronkelijke orale azacitidine-onderzoek.
4. Proefpersonen kregen oraal azacitidine in combinatie met een andere verbinding tijdens een oraal azacitidine-onderzoek met ouders (proefpersonen van orale azacitidine-onderzoeken met meerdere armen mogen zich inschrijven voor het rollover-onderzoek, als de proefpersoon oraal azacitidine met enkelvoudig middel krijgt op het moment van overgang in de rollover-studie).
5. De overgang van een proefpersoon naar een vervolgstudie ≥ 45 dagen na het einde van het studiebezoek van de orale azacitidine-ouderstudie
6. Zwangere of zogende vrouwtjes. Er zijn geen uitsluitingscriteria om deelname aan of blijven in de vervolgfase van deze studie te voorkomen