Un estudio para evaluar la seguridad a largo plazo en sujetos con tumores sólidos y trastornos hematológicos.

Criterios de inclusión:

1. Previamente participó y recibió azacitidina oral, y continúa cumpliendo con los criterios de elegibilidad en uno de los ensayos clínicos principales de azacitidina oral.

   El investigador cree que el sujeto tolera el tratamiento con monoterapia con azacitidina oral y que el tratamiento continuo con azacitidina oral es beneficioso para el sujeto.

2. Comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado antes de que se lleve a cabo cualquier evaluación o procedimiento relacionado con el estudio.
3. Dispuesto y capaz de cumplir con el programa de visitas de estudio y otros requisitos del protocolo.

4. Podrán participar mujeres en edad fértil (FCBP), siempre que cumplan las siguientes condiciones:

   1. Tener dos pruebas de embarazo negativas verificadas por el investigador antes de comenzar la terapia del estudio. Ella debe estar de acuerdo con las pruebas de embarazo continuas durante el curso del estudio y después del final del tratamiento del estudio. Esto se aplica incluso si el sujeto practica una verdadera abstinencia del contacto heterosexual.
   2. Comprometerse a una verdadera abstinencia del contacto heterosexual (que debe revisarse mensualmente y documentarse en la fuente) o aceptar usar y ser capaz de cumplir con un método anticonceptivo efectivo sin interrupción, 28 días antes de comenzar el producto en investigación, durante la terapia del estudio. (incluidas las interrupciones de la dosis), y durante 3 meses, o más si así lo requieren las reglamentaciones locales, después de la interrupción del tratamiento del estudio.

5. Los sujetos masculinos deben:

   1. Practique la verdadera abstinencia (que debe revisarse mensualmente) o acepte usar un condón durante el contacto sexual con una mujer embarazada o una mujer en edad fértil mientras participa en el estudio, durante las interrupciones de la dosis y durante al menos 3 meses o más. si así lo exigen las reglamentaciones locales, después de la interrupción del producto en investigación (IP), incluso si se ha sometido a una vasectomía exitosa.

Los sujetos deben cumplir los siguientes criterios para participar en la fase de seguimiento de supervivencia:

1. Para inscribirse en el seguimiento de supervivencia en la fase de seguimiento del estudio de continuación, los sujetos deben haber estado en un estudio de azacitidina oral para padres en el que se requirió el seguimiento de la supervivencia y haber firmado un consentimiento informado para la fase de seguimiento.
2. Comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado para este estudio.
3. Dispuesto y capaz de cumplir con el programa de visitas de estudio y otros requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

La presencia de cualquiera de los siguientes excluirá a un sujeto de recibir el producto en investigación en el estudio:

1. Uso concomitante de drogas que están prohibidas.
2. Quimioterapia previa (incluyendo azacitidina inyectable) o radioterapia o cualquier agente en investigación después de la última dosis de azacitidina oral administrada como parte del estudio original de azacitidina oral.
3. Los sujetos han cumplido con uno o más criterios para la interrupción según lo estipulado en el estudio principal de azacitidina oral.
4. Los sujetos recibieron azacitidina oral en combinación con otro compuesto durante un estudio de azacitidina oral de padres (los sujetos de estudios de azacitidina oral de padres de múltiples brazos podrán inscribirse en el estudio de continuación, si el sujeto está recibiendo azacitidina oral de agente único en el momento de la transición en el estudio de rollover).
5. La transición de un sujeto al estudio de continuación ≥ 45 días después de la visita de finalización del estudio del estudio principal de azacitidina oral
6. Hembras gestantes o lactantes. No existen criterios de exclusión para evitar el ingreso o la permanencia en la fase de seguimiento de este estudio.