En undersøgelse til evaluering af langsigtet sikkerhed hos forsøgspersoner med solide tumorer og hæmatologiske lidelser.

Inklusionskriterier:

1. Har tidligere deltaget i og modtaget oral azacitidin og fortsætter med at opfylde berettigelseskriterierne i et af de overordnede orale azacitidin-kliniske forsøg.

   Efterforskeren mener, at forsøgspersonen tolererer behandling med oral azacitidin-monoterapi, og fortsat oral azacitidinbehandling er til gavn for forsøgspersonen.

2. Forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykkedokument forud for undersøgelsesrelaterede vurderinger eller procedurer.
3. Villig og i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.

4. Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) kan deltage, forudsat at de opfylder følgende betingelser:

   1. Få to negative graviditetstests som bekræftet af investigator før start af studieterapi. Hun skal acceptere en igangværende graviditetstest i løbet af undersøgelsen og efter endt undersøgelsesbehandling. Dette gælder, selvom forsøgspersonen praktiserer ægte afholdenhed fra heteroseksuel kontakt.
   2. Du skal enten forpligte dig til ægte afholdenhed fra heteroseksuel kontakt (som skal gennemgås på månedlig basis og kildedokumenteres) eller acceptere at bruge og være i stand til at overholde effektiv prævention uden afbrydelse, 28 dage før start af forsøgsprodukt, under studieterapien (inklusive dosisafbrydelser), og i 3 måneder, eller længere, hvis det kræves af lokale regler, efter seponering af undersøgelsesterapi.

5. Mandlige emner skal:

   1. Praktiser ægte afholdenhed (som skal gennemgås på månedsbasis) eller acceptere at bruge kondom under seksuel kontakt med en gravid kvinde eller en kvinde i den fødedygtige alder, mens du deltager i undersøgelsen, under dosisafbrydelser og i mindst 3 måneder eller længere hvis det kræves af lokale regler, efter seponering af Investigational Product (IP), selvom han har gennemgået en vellykket vasektomi.

Forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier for at deltage i overlevelsesopfølgningsfasen:

1. For at blive optaget til overlevelsesopfølgningen i opfølgningsfasen af ​​rollover-studiet, skal forsøgspersoner have været i et oralt azacitidin-forældrestudie, hvor monitorering for overlevelse var påkrævet, og have underskrevet informeret samtykke til opfølgningsfasen.
2. Forstå og underskriv frivilligt et informeret samtykkedokument for denne undersøgelse.
3. Villig og i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen af ​​et eller flere af følgende vil udelukke en forsøgsperson fra at modtage forsøgsprodukt i undersøgelsen:

1. Samtidig brug af stoffer, der er forbudt.
2. Forudgående kemoterapi (inklusive injicerbar azacitidin) eller strålebehandling eller ethvert forsøgsmiddel efter den sidste dosis oral azacitidin indgivet som en del af den orale azacitidin-forældreundersøgelse.
3. Forsøgspersonerne har opfyldt et eller flere kriterier for seponering som fastsat i den orale azacitidinundersøgelse.
4. Forsøgspersoner modtog oral azacitidin i kombination med en anden forbindelse under et oralt azacitidinforsøg med forældre (forsøgspersoner fra flerarmede orale azacitidinforsøg med forældre får lov til at tilmelde sig rollover-undersøgelsen, hvis forsøgspersonen får oralt azacitidin med enkeltstof på overgangstidspunktet ind i rollover-undersøgelsen).
5. En forsøgspersons overgang til rollover-undersøgelse ≥ 45 dage efter afslutningen af ​​studiebesøget for det orale azacitidin-forældrestudie
6. Drægtige eller ammende hunner. Der er ingen udelukkelseskriterier for at forhindre adgang til eller forblive i opfølgningsfasen af ​​denne undersøgelse