固形腫瘍および血液疾患を有する被験者における長期的な安全性を評価するための研究。

包含基準:

1. -以前に参加し、経口アザシチジンを受け取り、親の経口アザシチジン臨床試験の1つで適格基準を引き続き満たしています。

   治験責任医師は、対象が経口アザシチジン単剤療法による治療に耐え、継続的な経口アザシチジン治療が対象にとって有益であると考えています。

2. 研究関連の評価または手順が実施される前に、インフォームド コンセント文書を理解し、自発的に署名します。
3. -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を喜んで順守できる。

4. 妊娠可能な女性（FCBP）は、以下の条件を満たしている場合に参加できます。

   1. -研究療法を開始する前に、治験責任医師によって検証された2つの妊娠検査が陰性であること。 彼女は、進行中の妊娠検査に同意する必要があります 研究の過程中、および研究治療の終了後。 これは、被験者が異性愛者との接触を真に控えている場合でも適用されます。
   2. -異性愛者との接触を真に控えることを約束するか（毎月レビューし、情報源を文書化する必要があります）、研究療法中に治験薬を開始する28日前に中断することなく効果的な避妊を使用することに同意し、それに従うことができます(投与中断を含む)、および 3 か月間、または地域の規制で必要な場合はそれ以上、研究療法の中止後。

5. 男性被験者は：

   1. -真の禁欲を実践する（これは毎月見直す必要があります）、または妊娠中の女性または出産の可能性のある女性との性的接触中にコンドームを使用することに同意する 研究に参加している間、投与中断中および少なくとも3か月以上治験薬（IP）の中止後、精管切除が成功した場合でも、地方条例で義務付けられている場合。

生存フォローアップ段階に参加するには、被験者は次の基準を満たす必要があります。

1. ロールオーバー研究のフォローアップ段階で生存追跡に登録されるためには、被験者は、生存のモニタリングが必要な親経口アザシチジン研究に参加していなければならず、フォローアップ段階のインフォームドコンセントに署名している必要があります。
2. この研究のインフォームド コンセント文書を理解し、自発的に署名します。
3. -研究訪問スケジュールおよびその他のプロトコル要件を喜んで順守できる。

除外基準:

以下のいずれかの存在は、被験者が研究で治験薬を受け取ることから除外されます:

1. 禁止されている薬物の併用。
2. -以前の化学療法（注射可能なアザシチジンを含む）または放射線療法または親​​経口アザシチジン研究の一部として投与された経口アザシチジンの最後の投与後の任意の治験薬。
3. -被験者は、親の経口アザシチジン研究で規定されている中止の1つ以上の基準を満たしています。
4. -被験者は、親経口アザシチジン研究中に別の化合物と組み合わせて経口アザシチジンを投与されました（被験者が移行時に単剤経口アザシチジンを投与されている場合、マルチアーム親経口アザシチジン研究からの被験者はロールオーバー研究に登録することが許可されます）ロールオーバー研究に）。
5. -ロールオーバー研究への被験者の移行 ≥ 45 日後 親の経口アザシチジン研究の研究訪問
6. 妊娠中または授乳中の女性。 この研究のフォローアップ段階への参加または継続を妨げる除外基準はありません