En studie for å evaluere langsiktig sikkerhet hos personer med solide svulster og hematologiske lidelser.

Inklusjonskriterier:

1. Har tidligere deltatt i og mottatt oral azacitidin, og fortsetter å oppfylle kvalifikasjonskriteriene i en av de overordnede orale azacitidin-studiene.

   Etterforskeren mener forsøkspersonen tolererer behandling med oral azacitidin monoterapi og fortsatt oral azacitidinbehandling er til fordel for forsøkspersonen.

2. Forstå og frivillig signere et informert samtykkedokument før eventuelle studierelaterte vurderinger eller prosedyrer utføres.
3. Villig og i stand til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav.

4. Kvinner i fertil alder (FCBP) kan delta, forutsatt at de oppfyller følgende betingelser:

   1. Ta to negative graviditetstester som bekreftet av etterforskeren før studiebehandlingen starter. Hun må godta pågående graviditetstesting i løpet av studien, og etter avsluttet studiebehandling. Dette gjelder selv om faget praktiserer ekte avholdenhet fra heteroseksuell kontakt.
   2. Enten forplikte seg til ekte avholdenhet fra heteroseksuell kontakt (som må gjennomgås på månedlig basis og kildedokumentert) eller godta å bruke, og være i stand til å overholde, effektiv prevensjon uten avbrudd, 28 dager før oppstart av undersøkelsesproduktet, under studieterapien (inkludert doseavbrudd), og i 3 måneder, eller lenger hvis det kreves av lokale forskrifter, etter seponering av studieterapi.

5. Mannlige fag må:

   1. Praktiser ekte avholdenhet (som må vurderes på månedlig basis) eller godta å bruke kondom under seksuell kontakt med en gravid kvinne eller en kvinne i fertil alder mens du deltar i studien, under doseavbrudd og i minst 3 måneder eller lenger hvis det kreves av lokale forskrifter, etter seponering av Investigational Product (IP), selv om han har gjennomgått en vellykket vasektomi.

Forsøkspersoner må tilfredsstille følgende kriterier for å delta i overlevelsesoppfølgingsfasen:

1. For å bli registrert for overlevelsesoppfølgingen i oppfølgingsfasen av rollover-studien, må forsøkspersonene ha vært i en oral azacitidinstudie fra foreldre der overvåking for overlevelse var nødvendig og ha signert informert samtykke for oppfølgingsfasen.
2. Forstå og frivillig signere et informert samtykkedokument for denne studien.
3. Villig og i stand til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelsen av noen av følgende vil utelukke en forsøksperson fra å motta undersøkelsesprodukt i studien:

1. Samtidig bruk av legemidler som er forbudt.
2. Tidligere kjemoterapi (inkludert injiserbar azacitidin) eller strålebehandling eller et hvilket som helst undersøkelsesmiddel etter siste dose oralt azacitidin administrert som en del av den orale azacitidinstudien.
3. Forsøkspersonene har oppfylt ett eller flere kriterier for seponering som fastsatt i den orale azacitidinstudien.
4. Forsøkspersoner mottok oral azacitidin i kombinasjon med en annen forbindelse under en oral azacitidinstudie med foreldre (emner fra multi-arm orale azacitidinstudier vil få lov til å melde seg inn i rollover-studien, hvis forsøkspersonen får oralt azacitidin med enkeltmiddel på overgangstidspunktet inn i rollover-studien).
5. En forsøkspersons overgang til overrullingsstudie ≥ 45 dager etter slutten av studiebesøket til den orale azacitidinstudien
6. Drektige eller ammende kvinner. Det er ingen eksklusjonskriterier for å hindre inntreden eller forbli i oppfølgingsfasen av denne studien