Étude FAST (Fimasartan Achieving SBP Target) (FAST)

Critère d'intégration:

1. Sujets ayant volontairement signé un consentement éclairé pour participer à cet essai clinique
2. Homme et femme entre 19 et 70 ans
3. Sujets dont la PAS moyenne en position assise (siSBP) de 3 mesures est supérieure à 140 mmHg à la visite 2 avec une hypertension essentielle légère à modérée (les sujets qui n'ont pas pris de médicaments antihypertenseurs dans les 3 mois doivent avoir une siSBP moyenne supérieure à 140 mmHg à la visite 1)
4. Sujet qui peut comprendre les procédures d'essai et être disposé à coopérer à l'essai

Critère d'exclusion:

1. Patients souffrant d'hypertension sévère avec une moyenne de siSBP ≥ 180 mmHg ou siDBP ≥ 110 mmHg lors de l'évaluation de la visite de dépistage (Visit1) et de la visite de référence (Visit2).
2. Patients dont la différence entre le maximum et le minimum entre 3 mesures de la pression artérielle est supérieure à 20 mmHg (siSBP) ou 10 mmHg (siDBP) lors de la visite 1 et de la visite 2.
3. Patients dont l'observance médicamenteuse est inférieure à 70 % à la visite 2.
4. Patients souffrant d'hypertension secondaire, mais non limités aux maladies suivantes (exemple : maladie rénovasculaire, hyperfonctions médullosurrénales et corticales, coarctation de l'aorte, hyperaldostéronisme, sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, syndrome de Cushing, phéochromocytome, maladie polykystique des reins, etc.).
5. Les patients qui ont une hypotension orthostatique avec manifestation.
6. - Sujets atteints de diabète sucré insulino-dépendant sévère (DM) ou de DM non contrôlé (HbA1c> 9% lors de la visite de dépistage, dosage modifié d'un agent hypoglycémiant oral dans les 12 semaines précédant la visite de dépistage, ou utilisation actuelle d'un traitement à l'insuline active).
7. Antécédents de tumeur maligne, y compris leucémie et lymphome au cours des 5 dernières années.
8. Sujets atteints d'une maladie inflammatoire chronique nécessitant un traitement anti-inflammatoire chronique, antécédents médicaux passés ou actuels de maladie débilitante, maladies auto-immunes (par ex. polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé) ou une maladie du tissu conjonctif.
9. Antécédents médicaux d'hypersensibilité aux antagonistes de l'angiotensine II.

10. Troubles rénaux et hépatiques cliniquement significatifs tels que dialyse, cirrhose, obstruction biliaire, cholestase et insuffisance hépatique. Patients dont les résultats de laboratoire sont inférieurs à l'anomalie lors de la visite de dépistage.

    • Clairance de la créatinine(Cockroft-Gault)<30mL/min
    • ALT, AST ≥ 2 fois la limite normale supérieure
    • Hypokaliémie cliniquement significative (K<3,5 mmol/L) ou hyperkaliémie(K>5.5mmol/L)

11. - Les sujets ont des antécédents de l'un des éléments suivants au cours des 6 derniers mois ou ont été jugés cliniquement significatifs par les enquêteurs.

    • Cardiopathie sévère (insuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) classes 3 et 4), cardiopathie ischémique (angine de poitrine, infarctus du myocarde), maladie vasculaire périphérique, angioplastie coronarienne transluminale percutanée ou pontage aortocoronarien.
    • Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, maladie coronarienne obstructive sévère, sténose aortique, sténose de la valve aortique hémodynamiquement significative ou sténose de la valve mitrale.
    • Tachycardie ventriculaire cliniquement significative, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire ou toute autre arythmie cliniquement significative.
    • Trouble cérébrovasculaire grave (par exemple, accident vasculaire cérébral, infarctus cérébral ou hémorragie cérébrale)
12. Sujets atteints de rétinose modérée ou maligne connue au cours des 6 derniers mois (par ex. hémorragie rétinienne, trouble visuel ou microanévrisme rétinien)
13. Sujets ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 2 dernières années.
14. Femmes enceintes ou allaitantes.
15. Sujets atteints d'une maladie chirurgicale et interne suivante pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments et ayant des conditions qui incluent ce qui suit (mais ne sont pas limités à) : antécédents de chirurgies gastro-intestinales majeures, y compris gastrectomie, gastro-entérostomie ou résection intestinale, troubles gastro-intestinaux greffe de pontage et stabulation ; gastrite active actuelle, saignements gastro-intestinaux et rectaux, présence d'un syndrome inflammatoire de l'intestin actif au cours des 12 derniers mois.
16. Sujets en état de choc, épuisement des fluides corporels ou ions sodium incapables de corriger.
17. Sujets atteints de troubles héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose.
18. Antécédents médicaux avec hypersensibilité cliniquement significative à l'un des composants ou à d'autres médicaments du produit expérimental ou des additifs (jaune 4 et jaune 5).
19. Sujets planifiant une grossesse ou en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives efficaces.
20. Sujets qui participent à un autre essai ou qui ont pris un autre produit expérimental dans les 12 semaines précédant la visite de sélection.
21. Sujets avec d'autres raisons non spécifiées ci-dessus et inéligibles pour participer à cet essai clinique à la discrétion des investigateurs de l'étude.