La pleine conscience mobile pour améliorer la détresse psychologique après une maladie grave

Critères d'inclusion (les investigateurs cibleront les patients à haut risque de détresse psychologique) :

• âge ≥18 ans
• insuffisance cardiorespiratoire aiguë prise en charge en unité de soins intensifs

• résider à la maison avant l'admission à l'hôpital (c.-à-d. pas dans un établissement)

  • Insuffisance respiratoire, ≥1 de celles-ci :
• ventilation mécanique par sonde endotrachéale pendant ≥ 12 heures
• ventilation non invasive (CPAP, BiPAP) pendant > 4 heures sur une période de 24 heures prévue pour une insuffisance respiratoire aiguë dans une unité de soins intensifs (pas pour l'apnée obstructive du sommeil ou autre utilisation stable)

• canule nasale à haut débit ou masque facial O2 avec FiO2 ≥ 0,5 pendant ≥ 4 heures

  • Insuffisance cardiaque/circulatoire, ≥ 1 parmi celles-ci :
• utilisation de vasopresseurs pour choc de toute étiologie pendant > 1 heure
• utilisation d'inotropes pour un choc de toute étiologie pendant > 1 heure
• utilisation d'une pompe à ballonnet aortique pour un choc cardiogénique

Critères d'exclusion (présents avant le consentement) : les patients seront exclus s'ils présentent des caractéristiques qui interdiraient une participation adéquate, notamment :

• déficience cognitive importante préexistante (p. ex., démence)
• traité pour une maladie mentale grave ou instable dans les 6 mois précédant l'admission actuelle (par exemple, dépression avec psychose, suicidalité, schizophrénie selon le dossier médical)
• patient hospitalisé dans les 3 mois précédant l'admission actuelle
• abus de substances actives au moment de l'admission
• manque de capacité décisionnelle [*La « capacité décisionnelle » est définie comme la capacité de participer à une prise de décision efficace et de fournir un consentement éclairé. C'est-à-dire que, de l'avis de l'examinateur, le patient, après avoir lu le document de consentement du patient approuvé par l'IRB (ou l'avoir lu) peut (a) généralement comprendre les conditions de participation à l'étude : le but de l'étude, ce que sera exigé des participants à l'étude ; les risques potentiels, les avantages et les alternatives de la participation à l'étude ; avantages et inconvénients de la participation à l'étude et (b) peut communiquer un choix dans ses propres mots (ou écrire sur un tableau de communication)]
• déficience cognitive importante actuelle (≥ 3 erreurs sur l'écran de l'état cognitif de Callahan ; voir ci-dessous)
• besoin d'un traducteur en raison d'une mauvaise maîtrise de l'anglais [de nombreux instruments d'étude ne sont pas validés dans d'autres langues]
• survie attendue < 6 mois par médecin traitant
• Durée du séjour en soins intensifs > 30 jours
• manque soit :
• smartphone fiable ou suffisant avec forfait de données cellulaires ou
• accès en ligne fiable à un ordinateur et accès téléphonique
• incapable de terminer les procédures d'étude telles que déterminées par le personnel de l'étude
• décharger dans un endroit autre qu'un domicile
• soins médicaux complexes attendus peu de temps après la sortie (par exemple, plusieurs interventions chirurgicales planifiées, évaluation de la transplantation (y compris la réadaptation cardiopulmonaire quotidienne en ambulatoire), besoins de déplacement importants pour l'hémodialyse, la chimiothérapie perturbatrice ou le régime XRT, etc.)

Autres questions pertinentes au processus de consentement :

• incapable d'approcher le patient pour des raisons logistiques (par exemple, hors de la salle d'examen au moment de l'approche, etc.)
• patient sorti avant que le consentement ne puisse être obtenu
• le patient décède avant d'avoir obtenu son consentement

Critères d'exclusion des patients présents après consentement mais avant randomisation :

Après avoir fourni un consentement éclairé, les patients deviendront inéligibles si l'un des éléments suivants est présent :

• ils deviennent trop malades pour participer (ou mourir)
• ils présentent un handicap cognitif important
• ils manifestent des tendances suicidaires
• le patient a été renvoyé de manière inattendue dans un lieu autre qu'un domicile et n'est pas rentré à la maison dans le mois suivant la sortie de l'hôpital