Innocuité et efficacité du D-PLEX dans la prévention de l'infection sternale post-chirurgie cardiaque

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme non enceinte de plus de 18 ans

2. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant la procédure index.

   Remarque : Toutes les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception hautement efficace (telle qu'une double barrière, hormonale orale ou parentérale, un dispositif intra-utérin et un spermicide) de manière cohérente et correcte pendant toute la durée de l'étude.

3. Sujets subissant une chirurgie cardiaque élective ou urgente, qui sont stables sur le plan hémodynamique préopératoire.
4. Sujets avec (20≤BMI≤40)
5. Les sujets qui signent un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. A reçu tout médicament expérimental dans les 30 jours suivant le début de l'étude ou dans les 5½ demi-vies (pharmacocinétique ou pharmacodynamique) avant l'inscription (selon la plus longue).

2. Ne sont pas éligibles pour recevoir un traitement avec :

   • Toute infection importante active préopératoire
   • Sensibilité aux antibiotiques à la famille de médicaments Doxycycline et/ou tétracycline
   • Allergies connues à plus de 3 substances.(Les patients devrait remplir les questionnaires sur les allergies pendant le processus d'inscription)
   • Antécédents de réaction allergique / d'hypersensibilité à toute substance ayant nécessité une hospitalisation et / ou un traitement par stéroïdes intraveineux / épinéphrine ou, de l'avis de l'investigateur, le patient présente un risque élevé de développer des réactions allergiques / d'hypersensibilité sévères.
   • Antécédents d'asthme non contrôlé (GINA III-IV)
   • Antécédents d'urticaire chronique
3. Femmes enceintes ou allaitantes.
4. - Sujets ayant pris de la doxycycline orale ou IV au cours des 4 dernières semaines précédant le dépistage.
5. Sujets qui subissent des chirurgies cardiaques/thoraciques ouvertes, qui sont classées comme urgence.
6. Sujets immunodéprimés de quelque raison que ce soit, lors du dépistage.
7. Sujets ayant subi un AIT / AVC au cours des 3 derniers mois précédant l'inscription.
8. Sujets ayant déjà subi une chirurgie cardiaque au milieu du sternum.
9. De l'avis de l'investigateur, le sujet n'est pas éligible pour participer à l'étude en raison d'un état cognitif, d'une condition médicale ou d'un statut médicamenteux (autres que les éléments énumérés ci-dessus)