Leucovorine pour le traitement des troubles du langage chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

Critère d'intégration:

• Garçons et filles ≥ 5 ans et < 17 ans 5 mois ;
• Poids ≥ 15 kg ;
• Diagnostic DSM-5 de trouble du spectre autistique tel qu'établi par une évaluation clinique, corroboré par le questionnaire de communication sociale et le programme d'observation diagnostique de l'autisme.
• Un score < 80 sur le score Core Language du Clinical Evaluation of Language Fundamentals -4 (CELF)- 4 ou de la deuxième édition du test CELF-Preschool (CELF-P).
• Score actuel de sévérité de l'impression globale clinique ≥ 4 sur TSA + retard de communication.
• QI d'au moins 40 tel que mesuré par le Leiter-3 ou âge mental d'au moins 18 mois tel que mesuré sur l'échelle de langage réceptif du Mullen.
• Plan éducatif stable (un mois) sans modification prévue de l'intensité du traitement pendant 12 semaines. (Sinon, les sujets éligibles avec des changements prévus dans leur programme scolaire à court terme seront invités à revenir une fois la transition accomplie.
• Programme d'orthophonie stable dans la communauté (un mois) sans changements prévus pendant 12 semaines.
• L'anglais est parlé à la maison et au moins un parent sait lire, écrire et parler anglais.
• Médicament stable (aucun changement au cours des 6 dernières semaines et aucun changement prévu pour les 6 prochains mois (durée de l'étude).

Critère d'exclusion:

• QI inférieur à 40 tel que mesuré par le Leiter-3 ou inférieur à un âge mental de 18 mois sur l'échelle de langage réceptif de Mullen. (N.B. les sujets qui testent en dessous de 18 mois, mais qui sont autrement éligibles, peuvent être inscrits après un examen de cas par le comité directeur - par exemple, le comportement non coopératif de l'enfant a entraîné une sous-estimation probable de la capacité intellectuelle) ;
• Se situe dans la plage de notation du CELF-4 ou du CELF-P, comme détaillé dans l'algorithme de langage ;
• Diagnostic actuel du DSM-IV nécessitant une pharmacothérapie alternative, par exemple, dépression majeure, trouble bipolaire, un trouble psychotique (basé sur une évaluation clinique assistée par l'inventaire des symptômes de l'enfant et de l'adolescent) ;
• Présence de graves problèmes de comportement (crises, agressivité, automutilation) pour lesquels un autre traitement est justifié.
• Condition médicale importante par l'histoire ou par un examen physique ou des tests de laboratoire qui serait incompatible avec le médicament à l'étude.
• Enfants prenant des médicaments anticonvulsivants pour les convulsions.
• Enfants prenant Bactrim (triméthoprime + sulfaméthoxazole) car Bactrim peut interférer avec le métabolisme des folates. Les enfants qui arrêtent d'utiliser Bactrim pendant 2 mois peuvent être réévalués pour l'étude. Les soignants seront avisés de ne pas utiliser l'un de ces médicaments pendant l'essai.
• Les enfants prenant de l'acide valproïque ou des dérivés ou de la lamotrigine à quelque fin que ce soit seront exclus car ces médicaments peuvent interférer avec le métabolisme des folates. Les soignants seront avisés de ne pas utiliser l'un de ces médicaments pendant l'essai.
• Enfants prenant des suppléments de minéraux ou de vitamines qui dépassent l'apport journalier recommandé fixé par l'OIM.