Efficacité et innocuité du produit S2G6T-1 chez les patients atteints de pityriasis interdigité inflammatoire symptomatique

Critère d'intégration:

1. Capacité et volonté de signer un consentement éclairé écrit et/ou un assentiment (selon l'âge).
2. Sujets masculins ou féminins âgés de 12 ans ou plus.
3. Un diagnostic clinique de tinea pedis interdigité sur un ou les deux pieds caractérisé par des signes cliniques d'une infection de la teigne.
4. Une somme d'au moins cinq (5) pour les signes (érythème et desquamation) par l'investigateur sur le pied cible sélectionné, et une note d'au moins cinq (5) pour chaque symptôme : prurit (démangeaisons) et brûlure : et une somme de au moins douze (12) pour les deux symptômes (prurit et brûlure) par le sujet sur le PATSS.
5. Preuve mycologique de la présence de champignons confirmée par la détection d'hyphes fongiques sur une monture humide KOH microscopique.
6. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif et doivent accepter d'utiliser une forme de contraception efficace pendant l'étude.
7. Doit être en bonne santé générale, tel que déterminé par les antécédents médicaux et exempt de toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les évaluations de l'étude.
8. Doit être capable de communiquer, être capable de comprendre les procédures d'étude et être disposé à se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. La présence de tinea pedis diffus confluent de type mocassin.
2. Test de microscopie KOH négatif pour évaluer la présence d'hyphes.
3. Onychomycose des ongles, impliquant ≥ 20 % de la surface du gros ongle ou atteinte de plus de cinq ongles au total.
4. Infection concomitante de la teigne ou infection bactérienne de la peau des pieds.
5. Sujets féminins qui sont enceintes et/ou allaitent ou planifient une grossesse au cours de l'essai.
6. Antécédents récents ou actuellement connus pour abuser de drogues ou d'alcool.
7. Antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité au nitrate d'éconazole, au furoate de mométasone ou à d'autres agents imidazolés.
8. Présence de toute autre infection du pied ou autre processus pathologique susceptible de fausser l'évaluation du traitement.
9. Souffrant d'une maladie potentiellement mortelle ou immunodéprimé (par exemple, syndrome d'insuffisance auto-immune, cancer, angor instable ou infarctus du myocarde) au cours des 6 derniers mois.
10. Incapable de communiquer ou de coopérer avec l'enquêteur en raison de barrières linguistiques, d'un développement mental médiocre ou d'une fonction cérébrale altérée.
11. Participation actuelle à une étude de recherche clinique sur un médicament ou participation récente à un essai clinique dans les 30 jours suivant le départ.

12. Utilisation des médicaments suivants avant la ligne de base :

    1. Antiprurigineux, y compris antihistaminiques dans les 3 jours (72 heures).
    2. Corticostéroïdes topiques, antibiotiques ou traitements antifongiques dans les 4 semaines.
    3. Corticostéroïdes systémiques, antibiotiques ou thérapies antifongiques dans les 12 semaines.
    4. Terbinafine ou itraconazole par voie orale dans les 12 semaines.
    5. Médicaments immunosuppresseurs ou radiothérapie dans les 12 semaines.

    6. Tout autre traitement topique médicamenteux topique sur la ou les zones de traitement dans les 7 jours.

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