Essai exploratoire P2 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du Clotinab® (Abciximab) chez les patients atteints d'IM aigu

Cette étude était une phase exploratoire 2 de l'essai clinique visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du Clotinab® (Abciximab) chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde et a été conçue comme une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles. L'objectif de cet essai clinique de phase 2 est d'évaluer la corrélation entre la taille de l'infarctus et l'événement cardiaque indésirable majeur (MACE) d'un patient atteint d'un infarctus aigu du myocarde, préarrangé pour une intervention coronarienne percutanée (ICP), afin de mesurer la possibilité d'utiliser la taille de l'infarctus comme test d'efficacité primaire variable en phase 3 pour confirmation finale de l'innocuité et de l'efficacité.

Également pour déterminer de manière exploratoire une estimation de la variance moyenne de la taille de l'infarctus entre le médicament à l'étude et le placebo pour confirmer l'innocuité et l'efficacité du médicament à l'étude, par rapport au placebo et pour utiliser l'estimation pour calculer la taille de l'échantillon pour l'essai clinique de phase III.