Utforskande P2-studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av Clotinab® (Abciximab) hos patienter med akut hjärtinfarkt

Denna studie var en utforskande fas 2 av den kliniska prövningen för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Clotinab® (Abciximab) hos patienter med akut hjärtinfarkt och utformades som en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad och parallell gruppstudie. Syftet med denna kliniska fas 2-studie är att utvärdera korrelationen mellan infarktstorlek och allvarlig hjärtinfarkt (MACE) hos patienter med akut hjärtinfarkt, förberedd för perkutan kranskärlsintervention (PCI), för att mäta möjligheten att använda infarktstorleken som ett primärt effekttest variabel i fas 3 för slutlig bekräftelse av säkerhet och effekt.

Också för att explorativt bestämma en genomsnittlig variansuppskattning av infarktstorlek mellan studieläkemedlet och placebo för att bekräfta säkerheten och effektiviteten av studieläkemedlet, jämfört med placebo, och att använda uppskattningen för att beräkna provstorleken för klinisk fas III-prövning.