Une étude sur le pazopanib et le durvalumab pour le sarcome métastatique des tissus mous

Critère d'intégration:

1. Progression du STS confirmée histologiquement vers 1 ou 2 chimiothérapies antérieures
2. Âge> 18 ans au moment de l'entrée à l'étude.
3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
4. Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides Version 1.1
5. Poids corporel> 30 kg
6. Résultats de laboratoire adéquats
7. Preuve du statut post-ménopausique ou test de grossesse urinaire ou sérique négatif pour les patientes pré-ménopausées.
8. Le patient est disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude
9. Doit avoir une espérance de vie d'au moins 12 semaines
10. Capable de donner un consentement éclairé signé qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et dans ce protocole.
11. Les patients présentant des signes d'hypertension portale (y compris une splénomégalie détectée par radiographie) ou des antécédents de saignement variqueux doivent avoir subi une évaluation endoscopique dans les 3 mois précédant immédiatement l'inscription, et les résultats ne représentent pas un risque élevé de saignement.

Critère d'exclusion:

1. Plus de 4 régimes cytotoxiques antérieurs
2. Participation à une autre étude clinique avec un produit expérimental au cours des 2 dernières semaines
3. Réception de la dernière dose de traitement anticancéreux 14 jours avant la première dose du médicament à l'étude
4. Tout traitement antérieur avec un inhibiteur de PD1 ou PD-L1 (y compris durvalumab) et/ou pazopanib
5. Intervalle QT moyen corrigé pour la fréquence cardiaque (QTc) > 480 ms calculé à partir de 3 électrocardiogrammes (ECG) à l'aide de la correction de Fridericia
6. Toute toxicité non résolue NCI CTCAE Grade ≥2 d'un traitement anticancéreux antérieur à l'exception de l'alopécie, du vitiligo et des valeurs de laboratoire définies dans les critères d'inclusion
7. Toute chimiothérapie, thérapie biologique ou hormonale concomitante pour le traitement du cancer dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude. L'utilisation concomitante d'une hormonothérapie pour des affections non liées au cancer (par exemple, l'hormonothérapie substitutive) est acceptable
8. Traitement de radiothérapie sur plus de 30 % de la moelle osseuse ou avec un large champ de rayonnement dans les 4 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude
9. Intervention chirurgicale majeure (telle que définie par l'investigateur) dans les 28 jours précédant la première dose d'IP.
10. Histoire de la transplantation allogénique d'organes.
11. Troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou antérieurs documentés
12. Maladie intercurrente non contrôlée
13. Antécédents d'infection active
14. Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive
15. Antécédents de carcinose leptoméningée qui sont neurologiquement instables ou ont nécessité un traitement actif
16. Réception du vaccin vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose du produit expérimental (IP).
17. Patientes enceintes ou allaitantes ou patients masculins ou féminins en âge de procréer qui ne sont pas disposés à utiliser une contraception efficace depuis le dépistage jusqu'à 90 jours après la dernière dose.
18. Allergie ou hypersensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude ou à l'un des excipients du médicament à l'étude.
19. Aucun antécédent de l'un des éléments suivants au cours des 6 derniers mois : angioplastie cardiaque ou pose d'un stent, infarctus du myocarde, angor instable, pontage aortocoronarien, maladie vasculaire périphérique symptomatique de classe III ou IV, insuffisance cardiaque congestive, telle que définie par la New York Heart Association ), événements thromboemboliques