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Détection de la corde nucale dans l'évaluation échographique par un résident de première année.

12 janvier 2021 mis à jour par: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

L'efficacité de la détection de la corde nucale dans l'évaluation échographique effectuée par un résident de première année inexpérimenté avec une formation minimale.

Les enquêteurs visent à prouver qu'une formation échographique minimale pour la détection de la corde nucale chez un médecin résident de première année inexpérimenté est plus que suffisante pour détecter le phénomène. Les patientes subissant une césarienne élective subiront une échographie de routine (qui est effectuée pour détecter la fréquence cardiaque fœtale et la présentation fœtale) au cours de laquelle le résident tentera de détecter le cordon nucal. Le résident se rendra ensuite à la chirurgie du patient pour vérifier les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes subissant une césarienne élective subiront une échographie de routine au cours de laquelle la fréquence cardiaque fœtale, la présentation fœtale et la présence du cordon nucal seront documentées. Pendant la chirurgie, après l'accouchement du fœtus, la présence ou l'absence de cordon nucal sera documentée.

Le but de l'étude est de montrer qu'une formation minimale en échographie peut aider même un échographiste inexpérimenté à détecter un phénomène aussi subtil mais important.

L'étude sera réalisée en utilisant le plus récent résident du département OBGYN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toute femme subissant une césarienne élective.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Césarienne élective
Toute patiente subissant une césarienne élective. Ultrason
Test diagnostique: Ultrason
Échographie préopératoire pour la détection de la fréquence cardiaque fœtale, de la présentation fœtale et de la présence du cordon nucal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection du cordon nucal.
Délai: jusqu'à 6 heures après l'admission pour une chirurgie élective.
Détection du cordon nucal lors d'une échographie préopératoire et vérification des résultats échographiques pendant la chirurgie.
jusqu'à 6 heures après l'admission pour une chirurgie élective.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Première publication (RÉEL)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0405-16-RMB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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