Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce šíjové šňůry v sonografickém hodnocení rezidentem prvního ročníku.

12. ledna 2021 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Účinnost detekce šíje při sonografickém hodnocení prováděná nezkušeným rezidentem prvního roku s minimálním školením.

Cílem vyšetřovatelů je dokázat, že minimální sonografický trénink pro detekci šíjové šňůry u nezkušeného lékaře prvního ročníku je více než dostatečný k detekci tohoto fenoménu. Pacientky podstupující elektivní císařský řez podstoupí rutinní ultrazvuk (který se provádí ke zjištění srdeční frekvence plodu a prezentace plodu), během kterého se rezident pokusí detekovat šíjovou šňůru. Rezident se poté dostaví do ordinace pacienta, aby si ověřil nález.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky podstupující elektivní císařský řez podstoupí rutinní ultrazvukové vyšetření, během kterého bude dokumentována srdeční frekvence plodu, prezentace plodu a přítomnost šíjové šňůry. Během operace, po porodu plodu, bude dokumentována přítomnost nebo absence šíjové šňůry.

Cílem studie je ukázat, že minimální sonografický trénink může pomoci i nezkušenému sonografistovi odhalit tak jemný, ale důležitý jev.

Studie bude provedena s využitím nejnovějšího rezidenta na oddělení OBGYN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá žena podstupující elektivní císařský řez.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Volitelný císařský řez
Každý pacient podstupující elektivní císařský řez. Ultrazvuk
Diagnostický test: Ultrazvuk
Předoperační ultrazvuk pro detekci srdeční frekvence plodu, prezentace plodu a přítomnosti šíjového provazce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce pro šíjovou šňůru.
Časové okno: do 6 hodin od přijetí k elektivní operaci.
Detekce šíjového provazce na předoperačním ultrazvuku a verifikace sonografického nálezu během operace.
do 6 hodin od přijetí k elektivní operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0405-16-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapletení plodové šňůry

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit