- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03100929
Nackenschnurerkennung in der sonographischen Beurteilung durch einen Bewohner im ersten Jahr.
Die Effizienz der Nackenschnurerkennung bei der sonografischen Bewertung, wie sie von einem unerfahrenen Bewohner im ersten Jahr mit minimaler Schulung durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, werden einer routinemäßigen Ultraschalluntersuchung unterzogen, bei der die fetale Herzfrequenz, die fetale Präsentation und das Vorhandensein der Nackenschnur dokumentiert werden. Während der Operation wird nach der Geburt des Fötus das Vorhandensein oder Fehlen der Nackenschnur dokumentiert.
Das Ziel der Studie ist es zu zeigen, dass eine minimale sonografische Schulung selbst einem unerfahrenen Sonographen helfen kann, ein so subtiles, aber wichtiges Phänomen zu erkennen.
Die Studie wird unter Verwendung des neuesten Bewohners der OBGYN-Abteilung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Frau, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterzieht.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gewählter Kaiserschnitt
Jeder Patient, der sich einem elektiven Kaiserschnitt unterzieht.
Ultraschall
|
Präoperativer Ultraschall zur Erkennung der fetalen Herzfrequenz, der fetalen Präsentation und des Vorhandenseins einer Nackenschnur.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erkennungsrate für Nackenschnur.
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden nach der Aufnahme für eine elektive Operation.
|
Erkennung der Nackenschnur im präoperativen Ultraschall und Überprüfung des sonographischen Befundes während der Operation.
|
bis zu 6 Stunden nach der Aufnahme für eine elektive Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0405-16-RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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