Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nuchal Cord Detectie bij echografische evaluatie door een eerstejaars bewoner.

12 januari 2021 bijgewerkt door: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

De efficiëntie van nekplooidetectie bij echografische evaluatie zoals uitgevoerd door een onervaren eerstejaars bewoner met minimale training.

De onderzoekers willen bewijzen dat minimale echografische training voor nekplooidetectie bij een onervaren eerstejaars arts-assistent meer dan voldoende is om het fenomeen op te sporen. Patiënten die een electieve keizersnede ondergaan, ondergaan een routinematige echografie (die wordt uitgevoerd om de foetale hartslag en de foetale presentatie te detecteren) waarbij de bewoner zal proberen de nekplooi te detecteren. De bewoner zal dan de operatie van de patiënt bijwonen om de bevindingen te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een electieve keizersnede ondergaan, ondergaan een routinematig echografisch onderzoek waarbij de hartslag van de foetus, de presentatie van de foetus en de aanwezigheid van de nekplooi worden gedocumenteerd. Tijdens de operatie, nadat de foetus is afgeleverd, wordt de aanwezigheid of het ontbreken van een nekplooi gedocumenteerd.

Het doel van de studie is om aan te tonen dat minimale sonografische training zelfs een onervaren echoscopist kan helpen bij het opsporen van zo'n subtiel maar belangrijk fenomeen.

De studie zal worden uitgevoerd met behulp van de nieuwste bewoner van de afdeling OBGYN.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Rambam Health Care Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke vrouw die een keizersnede ondergaat.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Keuze keizersnede
Elke patiënt die een keizersnede ondergaat. Echografie
Diagnostische toets: Echografie
Pre-operationele echografie voor de detectie van foetale hartslag, foetale presentatie en aanwezigheid van nekplooi.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage voor nekplooi.
Tijdsspanne: tot 6 uur na opname voor electieve chirurgie.
Detectie van nekplooi in een preoperatieve echografie en verificatie van de echografische bevindingen tijdens de operatie.
tot 6 uur na opname voor electieve chirurgie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0405-16-RMB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Foetale navelstrengverstrengeling

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren