- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03100929
Detecção do cordão nucal na avaliação ultrassonográfica por um residente do primeiro ano.
A eficiência na detecção do cordão nucal na avaliação ultrassonográfica realizada por um residente inexperiente do primeiro ano com treinamento mínimo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pacientes submetidas à cesariana eletiva serão submetidas a um exame ultrassonográfico de rotina, durante o qual serão documentados a frequência cardíaca fetal, a apresentação fetal e a presença do cordão nucal. Durante a cirurgia, após o nascimento do feto, a presença ou ausência do cordão nucal será documentada.
O objetivo do estudo é mostrar que um treinamento ultrassonográfico mínimo pode ajudar até mesmo um ultrassonografista inexperiente na detecção de um fenômeno tão sutil, mas importante.
O estudo será realizado utilizando o mais novo residente do departamento OBGYN.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher submetida a cesariana eletiva.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Cesariana eletiva
Qualquer paciente submetida a cesariana eletiva.
ultrassom
|
Ultrassom pré-operatório para detecção de frequência cardíaca fetal, apresentação fetal e presença de cordão nucal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de detecção do cordão nucal.
Prazo: até 6 horas da internação para cirurgia eletiva.
|
Detecção de cordão nucal em ultrassom pré-operatório e verificação dos achados ultrassonográficos durante a cirurgia.
|
até 6 horas da internação para cirurgia eletiva.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0405-16-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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