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Rilevamento del cordone nucale nella valutazione ecografica da parte di un residente del primo anno.

12 gennaio 2021 aggiornato da: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

L'efficienza nella rilevazione del cordone nucale nella valutazione ecografica eseguita da un residente del primo anno inesperto con una formazione minima.

Gli investigatori mirano a dimostrare che una formazione ecografica minima per il rilevamento del cordone nucale in un residente medico del primo anno inesperto è più che sufficiente per rilevare il fenomeno. I pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo verranno sottoposti a un'ecografia di routine (che viene eseguita per rilevare la frequenza cardiaca fetale e la presentazione fetale) durante la quale il residente tenterà di rilevare il cordone nucale. Il residente parteciperà quindi all'ambulatorio del paziente per verificare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo verranno sottoposti a un esame ecografico di routine durante il quale verrà documentata la frequenza cardiaca fetale, la presentazione fetale e la presenza del cordone nucale. Durante l'intervento chirurgico, dopo il parto del feto, sarà documentata la presenza o la mancanza del cordone nucale.

Lo scopo dello studio è dimostrare che una formazione ecografica minima può aiutare anche un ecografista inesperto a rilevare un fenomeno così sottile ma importante.

Lo studio verrà eseguito utilizzando il nuovo residente nel dipartimento OBGYN.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi donna sottoposta a taglio cesareo elettivo.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Taglio cesareo elettivo
Qualsiasi paziente sottoposto a taglio cesareo elettivo. Ultrasuoni
Test diagnostico: Ultrasuoni
Ecografia pre-operatoria per il rilevamento della frequenza cardiaca fetale, della presentazione fetale e della presenza del cordone nucale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento per il cordone nucale.
Lasso di tempo: fino a 6 ore dal ricovero per chirurgia elettiva.
Rilevazione del cordone nucale in un'ecografia preoperatoria e verifica dei reperti ecografici durante l'intervento chirurgico.
fino a 6 ore dal ricovero per chirurgia elettiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0405-16-RMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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