- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03100929
Detección de cordón nucal en evaluación ecográfica por un residente de primer año.
La eficiencia en la detección del cordón nucal en la evaluación ecográfica realizada por un residente de primer año sin experiencia con capacitación mínima.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a una cesárea electiva se someterán a un examen de ultrasonido de rutina durante el cual se documentará la frecuencia cardíaca fetal, la presentación fetal y la presencia del cordón nucal. Durante la cirugía, después del nacimiento del feto, se documentará la presencia o falta de cordón nucal.
El objetivo del estudio es mostrar que una formación ecográfica mínima puede ayudar incluso a un ecografista sin experiencia en la detección de un fenómeno tan sutil pero importante.
El estudio se realizará utilizando al residente más nuevo en el departamento de OBGYN.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier mujer sometida a cesárea electiva.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Cesárea electiva
Cualquier paciente sometida a cesárea electiva.
Ultrasonido
|
Ultrasonido preoperatorio para la detección de frecuencia cardiaca fetal, presentación fetal y presencia de cordón nucal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de detección de cordón nucal.
Periodo de tiempo: hasta 6 horas desde el ingreso para cirugía electiva.
|
Detección de cordón nucal en una ecografía preoperatoria y verificación de los hallazgos ecográficos durante la cirugía.
|
hasta 6 horas desde el ingreso para cirugía electiva.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0405-16-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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