Tubes trachéaux à ballonnet versus sans ballonnet en USIP (étude PICU-BG-TT) (PICU-BG-TT)

Les pneumonies sous ventilation assistée (PAV) surviennent chez 9 à 27 % de tous les patients intubés et sont associées à une morbidité et une mortalité importantes. Il s'agit d'une complication grave chez les nouveau-nés et les patients pédiatriques après une chirurgie cardiaque, responsable de 6,8 à 32,2 % des infections nosocomiales. La trachéobronchite sous ventilation assistée (VAT) est fréquente chez l'adulte et a été décrite comme un facteur de risque pour le développement de la PAV. Des études ont montré que le traitement de la TVA est associé à un taux plus faible de PAV et à une mortalité plus faible chez les patients adultes. La TVA a également été décrite chez les prématurés et les enfants, mais elle a été moins étudiée que chez les adultes.Récemment, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont déployé de nouvelles définitions de surveillance pour les patients sous ventilation mécanique afin d'être plus objectifs et de rendre le données plus faciles à collecter et à vérifier. Les termes comprennent les affections associées au ventilateur (VAC) et les complications liées à l'infection associées au ventilateur (IVAC). Des études chez l'adulte ont démontré que l'évaluation VAC était plus rapide, plus objective et un meilleur prédicteur des résultats. Cependant, cette approche n'a pas encore été appliquée systématiquement aux nourrissons et aux enfants. Depuis plus de 50 ans, les tubes trachéaux sans ballonnet sont couramment utilisés pour l'intubation des enfants de moins de 8 ans en raison de l'anatomie du larynx pédiatrique et de la crainte que le le brassard causera des lésions de la muqueuse des voies respiratoires, entraînant une sténose sous-glottique. Cependant, depuis 2009, il est enregistré et disponible un nouveau tube trachéal à ballonnet (TT) avec un ballonnet à tube à haute pression et à volume élevé de conception anatomique, avec un tableau de recommandation pour la sélection de la taille du tube est récemment devenu disponible pour l'anesthésie pédiatrique. Weiss et ses collègues se sont inscrits 2246 patients dans un essai randomisé multicentrique et n'ont signalé aucune augmentation du risque de stridor post-extubation avec l'utilisation du nouveau microballon. Les TT peuvent être bénéfiques dans la prévention de la PAV car le joint trachéal supérieur peut diminuer l'incidence de la micro-aspiration. Cependant, aucune étude évaluant l'incidence de la PAV avec l'utilisation de tubes trachéaux à ballonnet n'a été publiée depuis. lésions muqueuses dues au brassard), et par conséquent l'utilisation de tubes à ballonnet ou sans ballonnet est également recommandée. la présente étude pour suivre cette transition mesurant la performance des deux TT en termes d'incidence de VAP et de VAT (selon l'ancienne définition du CDC) et en termes d'incidence de VAC et d'IVAC (selon la nouvelle définition du CDC). La définition du CDC a été utilisé pour identifier les patients avec PAV et TVA. La définition du CDC de PAV pour les nourrissons < 1 an. et enfants > 1 ou < 12 ans sont basés sur des critères cliniques et radiologiques. La définition du CDC de la trachéite est basée sur l'absence de preuves cliniques et radiographiques de pneumonie et sur les critères suivants : culture positive obtenue par aspiration trachéale profonde et 2 signes de symptômes sans cause reconnaissable [tels que fièvre (> 38,5 °C), toux, production d'expectorations nouvelle ou accrue, rhonchi ou respiration sifflante].

La nouvelle définition du CDC est utilisée pour identifier les patients avec VAC et IVAC. Les nouvelles définitions incluent toutes les complications associées (infection incluse) liées à la ventilation mécanique et excluent les critères radiologiques.

Les taux VAP, VAT, VAC, IVAC, exprimés en nombre d'épisodes VAP/VAT/VAC/IVAC par 1000 jours de ventilation mécanique (VAP/1000 MV jours), ont été calculés pour la phase 1 et la phase 2.