Trakealrør med mansjett versus uten mansjett i PICU (PICU-BG-TT-studie) (PICU-BG-TT)

Ventilatorassosiert pneumoniae (VAP) forekommer hos 9-27 % av alle intuberte pasienter og er assosiert med en viktig morbiditet og dødelighet. Det er en alvorlig komplikasjon blant nyfødte og pediatriske pasienter etter hjertekirurgi og står for 6,8-32,2 % av infeksjoner knyttet til helsevesenet. Ventilatorassosiert trakeobronkitt (VAT) er vanlig hos voksne og har blitt beskrevet som en risikofaktor for utvikling av VAP. Studier har vist at behandling av moms er assosiert med lavere VAP-rate og lavere dødelighet hos voksne pasienter. MVA har også blitt beskrevet for premature spedbarn og barn, men det har blitt mindre studert enn hos voksne. Nylig lanserte Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nye overvåkingsdefinisjoner for pasienter som mottar mekanisk ventilasjon for å være mer objektive og for å gjøre data enklere å samle inn og verifisere. Begrepene inkluderer ventilator-assosiert tilstand (VAC) og infeksjonsrelatert, ventilator-assosiert komplikasjon (IVAC). Studier på voksne viste at VAC-vurderingen var raskere, mer objektiv og en overlegen prediktor for utfall. Imidlertid har denne tilnærmingen ennå ikke blitt brukt systematisk på spedbarn og barn. I mer enn 50 år har luftrør uten mansjett blitt brukt til intubasjon hos barn under 8 år på grunn av anatomien til strupehodet hos barn og frykten for at mansjetten vil forårsake slimhinneskade i luftveiene, noe som fører til subglottisk stenose. Siden 2009 er det imidlertid registrert og tilgjengelig en ny luftrørsrør med mansjett (TT) med en anatomisk utformet rørmansjett med høyt volum og lavt trykk, med et anbefalingsskjema for valg av rørstørrelse, har nylig blitt tilgjengelig for pediatrisk anestesi. Weiss og kolleger er påmeldt 2246 pasienter i en randomisert multisenterstudie og rapporterte ingen økning i risiko for post-ekstubasjonsstridor ved bruk av den nye microcuffed. Tatt i betraktning at mikroaspirasjon av kontaminerte orale sekreter er en av mekanismene som fører til VAP og VAT, bruk av cuffed TT-er kan være fordelaktige i VAP-forebygging, da den overlegne trakealforseglingen kan redusere forekomsten av mikroaspirasjon. Imidlertid har ingen studier evaluert forekomsten av VAP ved bruk av trakealrør med mansjett blitt publisert siden nå. Til tross for disse nye bevisene, er bruk av rør uten mansjett i nyfødt- og pediatrisk kritisk omsorg fortsatt svært vanlig for å minimere mindre komplikasjoner (dvs. slimhinneskader på grunn av mansjetten), og følgelig anbefales det også å bruke rør med mansjett eller uten mansjett. Håndtering av anestesi i henhold til standardprosedyrer for anestesiavdelingen i Bergamo skifter fra kun rør uten mansjett til rør med mikromansjetter, og målet er å den nåværende studien for å overvåke denne overgangen som måler ytelsen til de to TT-ene når det gjelder forekomst av VAP og VAT (i henhold til CDCs gamle definisjon) og når det gjelder forekomst av VAC og IVAC (i henhold til CDCs nye definisjon). CDC-definisjonen ble brukt til å identifisere pasienter med VAP og VAT. CDC-definisjonen av VAP for spedbarn < 1 år. og barn > 1 eller < 12 år. er basert på kliniske og røntgenkriterier. CDC-definisjonen av trakeitt er basert på fravær av kliniske og radiografiske bevis på lungebetennelse og følgende kriterier: positiv kultur oppnådd ved dyp luftrøraspirat og 2 tegn på symptomer uten gjenkjennelig årsak [som feber (>38,5°C), hoste, ny eller økt sputumproduksjon, rhonchi eller tungpustethet].

Den nye CDC-definisjonen brukes til å identifisere pasienter med VAC og IVAC. De nye definisjonene inkluderer alle tilhørende komplikasjoner (inkludert infeksjon) knyttet til mekanisk ventilasjon og ekskluderer røntgenkriterier.

VAP, VAT, VAC, IVAC rate, uttrykt som antall VAP/VAT/VAC/IVAC episoder per 1000 mekaniske ventilatordager (VAP/1000 MV dager), ble beregnet for fase 1 og fase 2.