Tubi tracheali cuffiati e non cuffiati in PICU (studio PICU-BG-TT) (PICU-BG-TT)

La polmonite associata al ventilatore (VAP) si verifica nel 9-27% di tutti i pazienti intubati ed è associata a un'importante morbilità e mortalità. È una grave complicanza tra neonati e pazienti pediatrici dopo cardiochirurgia che rappresenta il 6,8-32,2% delle infezioni associate all'assistenza sanitaria. La tracheobronchite associata al ventilatore (VAT) è comune negli adulti ed è stata descritta come un fattore di rischio per lo sviluppo della VAP. Gli studi hanno dimostrato che il trattamento dell'IVA è associato a un tasso inferiore di VAP ea una minore mortalità nei pazienti adulti. L'IVA è stata descritta anche nei neonati prematuri e nei bambini, ma è stata studiata meno che negli adulti. Di recente, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno introdotto nuove definizioni di sorveglianza per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per essere più obiettivi e per rendere il dati più facili da raccogliere e verificare. I termini includono la condizione associata al ventilatore (VAC) e la complicanza associata al ventilatore (IVAC) correlata all'infezione. Gli studi sugli adulti hanno dimostrato che la valutazione del VAC era più rapida, più obiettiva e un predittore superiore degli esiti. Tuttavia, questo approccio non è stato ancora applicato sistematicamente a neonati e bambini. Per più di 50 anni, i tubi tracheali non cuffiati sono stati comunemente usati per l'intubazione nei bambini sotto gli 8 anni a causa dell'anatomia della laringe pediatrica e del timore che il cuffia causerà lesioni della mucosa delle vie aeree, con conseguente stenosi sottoglottica. Tuttavia, dal 2009, è registrato e disponibile un nuovo tubo tracheale cuffiato (TT) con un polsino del tubo ad alto volume e bassa pressione dal design anatomico, con una tabella di raccomandazione per la selezione della dimensione del tubo che è recentemente diventato disponibile per l'anestesia pediatrica. Weiss e colleghi si sono iscritti 2246 pazienti in uno studio multicentrico randomizzato e non ha riportato alcun aumento del rischio di stridore post-estubazione con l'uso del nuovo microcuffed. Considerando che la microaspirazione delle secrezioni orali contaminate è uno dei meccanismi che portano a VAP e VAT, l'uso di I TT possono essere utili nella prevenzione della VAP poiché il sigillo tracheale superiore può ridurre l'incidenza della microaspirazione. Tuttavia, nessuno studio ha valutato l'incidenza di VAP con l'uso di tubi tracheali cuffiati fino ad ora. Nonostante queste nuove prove, l'uso di tubi non cuffiati in terapia intensiva neonatale e pediatrica rimane ancora molto comune per ridurre al minimo le complicanze minori (es. danno mucoso dovuto alla cuffia), e di conseguenza è ugualmente consigliato l'uso di tubi cuffiati o non cuffiati. il presente studio per monitorare questa transizione misurando la performance dei due TT in termini di incidenza di VAP e IVA (secondo la vecchia definizione CDC) e in termini di incidenza di VAC e IVAC (secondo nuova definizione CDC). La definizione CDC è stato utilizzato per identificare i pazienti con VAP e VAT. La definizione CDC di VAP per i bambini < 1 anno e bambini > 1 o < 12 anni si basano su criteri clinici e radiografici. La definizione CDC di tracheite si basa sull'assenza di evidenza clinica e radiografica di polmonite e sui seguenti criteri: coltura positiva ottenuta mediante aspirato tracheale profondo e 2 segni di sintomi senza causa riconoscibile [come febbre (>38,5°C), tosse, produzione di espettorato nuova o aumentata, ronchi o respiro sibilante].

La nuova definizione CDC viene utilizzata per identificare i pazienti con VAC e IVAC. Le nuove definizioni includono tutte le complicanze associate (incluse le infezioni) correlate alla ventilazione meccanica ed escludono i criteri radiografici.

VAP, VAT, VAC, IVAC rate, espressi come numero di episodi di VAP/VAT/VAC/IVAC per 1000 giorni di ventilazione meccanica (VAP/1000 giorni MV), sono stati calcolati per la fase 1 e la fase 2.