Trakealrör med manschett eller utan manschetter i PICU (PICU-BG-TT-studie) (PICU-BG-TT)

Ventilatorassocierad pneumoniae (VAP) förekommer hos 9-27 % av alla intuberade patienter och är associerad med en viktig sjuklighet och mortalitet. Det är en allvarlig komplikation bland nyfödda och pediatriska patienter efter hjärtkirurgi och står för 6,8-32,2 % av vårdrelaterade infektioner. Ventilatorassocierad trakeobronkit (VAT) är vanligt hos vuxna och har beskrivits som en riskfaktor för utveckling av VAP. Studier har visat att behandling av moms är förknippad med en lägre VAP-frekvens och en lägre dödlighet hos vuxna patienter. Moms har också beskrivits för för tidigt födda spädbarn och barn, men den har studerats mindre än hos vuxna. Nyligen rullade Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ut nya övervakningsdefinitioner för patienter som får mekanisk ventilation för att bli mer objektiva och göra data lättare att samla in och verifiera. Termerna inkluderar ventilatorassocierat tillstånd (VAC) och infektionsrelaterad, ventilatorassocierad komplikation (IVAC). Studier på vuxna visade att VAC-bedömningen var snabbare, mer objektiv och en överlägsen prediktor för resultat. Detta tillvägagångssätt har dock ännu inte tillämpats systematiskt på spädbarn och barn. I mer än 50 år har trakealrör utan bojor använts ofta för intubation hos barn under 8 år på grund av anatomin i struphuvudet hos barn och rädslan för att manschetten kommer att orsaka slemhinneskada i luftvägarna, vilket leder till subglottisk stenos. Men sedan 2009 är det registrerat och tillgängligt en ny manschettförsedd trakealtub (TT) med en anatomiskt utformad högvolym-lågtrycksrörsmanschett, med en rekommendationstabell för val av rörstorlek har nyligen blivit tillgänglig för pediatrisk anestesi. Weiss och kollegor inskrivna 2246 patienter i en randomiserad multicenterstudie och rapporterade ingen ökning av risken för post-extubation stridor med användning av den nya microcuffed. Med tanke på att mikroaspiration av kontaminerade orala sekret är en av mekanismerna som leder till VAP och VAT, användningen av cuffed TTs kan vara fördelaktiga i VAP-prevention eftersom den överlägsna trakealtätningen kan minska förekomsten av mikroaspiration. Ingen studie som utvärderat förekomsten av VAP med användning av trakealrör med manschett har dock publicerats sedan nu. Trots dessa nya bevis förblir användningen av tuber utan manschett i neonatal och pediatrisk kritisk vård fortfarande mycket vanlig för att minimera mindre komplikationer (dvs. slemhinnaskada på grund av manschetten), och följaktligen rekommenderas även användning av manschetter med manschett eller utan manschetter. Hanteringen av anestesi enligt standardprocedurer för anestesiavdelningen i Bergamo övergår från enbart rör utan manschetter till rör med mikromanschetter, och målet är att den aktuella studien för att övervaka denna övergång och mäter prestandan för de två TT:erna i termer av incidens av VAP och VAT (enligt CDC:s gamla definition) och i termer av incidens av VAC och IVAC (enligt CDC:s nya definition). CDC-definitionen användes för att identifiera patienter med VAP och VAT. CDC-definitionen av VAP för spädbarn < 1 år. och barn > 1 eller < 12 år. baseras på kliniska kriterier och röntgenkriterier. CDC-definitionen av trakeit är baserad på frånvaro av kliniska och röntgenologiska bevis för lunginflammation och följande kriterier: positiv odling erhållen genom djup luftröraspiration och 2 tecken på symtom utan någon identifierbar orsak [såsom feber (>38,5°C), hosta, ny eller ökad sputumproduktion, rhonchi eller väsande andning].

Den nya CDC-definitionen används för att identifiera patienter med VAC och IVAC. De nya definitionerna inkluderar alla associerade komplikationer (inklusive infektion) relaterade till mekanisk ventilation och utesluter röntgenkriterier.

VAP, VAT, VAC, IVAC, uttryckt som antalet VAP/VAT/VAC/IVAC-episoder per 1000 mekaniska ventilatordagar (VAP/1000 MV-dagar), beräknades för fas 1 och fas 2.