- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03132935
Soins préhospitaliers télémédicaux vs conventionnels dans les syndromes coronariens aigus
24 avril 2017 mis à jour par: RWTH Aachen University
Résultats de qualité dans les syndromes coronariens aigus entre les ambulanciers paramédicaux assistés par télémédecine et les soins médicaux conventionnels sur place
Les soins paramédicaux assistés par télémédecine des syndromes coronariens aigus ont été comparés à une période de contrôle historique de soins médicaux conventionnels uniquement sur place.
Les résultats de qualité basés sur les directives actuelles ont été recherchés ainsi que les exigences de temps dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins paramédicaux assistés par télémédecine des syndromes coronariens aigus ont été comparés à une période de contrôle historique de soins médicaux conventionnels uniquement sur place.
Les résultats de qualité basés sur les directives actuelles ont été recherchés ainsi que les exigences de temps dans les deux groupes.
Toutes les données ont été recueillies de manière prospective à des fins de gestion de la qualité et analysées rétrospectivement après approbation éthique par le comité d'éthique local.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
221
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aachen, Allemagne, 52074
- University Hospital Aachen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont appelé les services médicaux d'urgence et les ambulanciers suspectent un syndrome coronarien aigu.
La description
Critères d'inclusion : symptômes du syndrome coronarien aigu -
Critères d'exclusion : transferts secondaires d'un hôpital à un autre, douleurs thoraciques traumatiques
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de télémédecine
Prise en charge télémédicale des syndromes coronariens aigus en phase préhospitalière.
Les ambulanciers paramédicaux étaient assistés par un médecin dans un centre de téléconsultation.
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Accompagnement télémédical par un médecin dans un centre de télémédecine
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Groupe de contrôle
Prise en charge conventionnelle sur place des syndromes coronariens aigus par un médecin.
Aucun système de télémédecine n'était disponible pendant cette période de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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insuffisance respiratoire/circulatoire, réaction allergique, arrêt cardiaque
|
phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation correcte de l'aspirine
Délai: phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Utilisation correcte de l'aspirine en fonction des directives actuelles
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phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Utilisation correcte de l'héparine non fractionnée (HNF)
Délai: phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Utilisation correcte de l'HNF sur la base des directives actuelles
|
phase préhospitalière (0,5-2 heures)
|
Utilisation correcte de la morphine
Délai: phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Utilisation correcte de la morphine basée sur les directives actuelles
|
phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Utilisation de l'ECG à 12 dérivations
Délai: phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Utilisation de l'ECG à 12 dérivations après le premier contact médical
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phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Destination de transport correcte
Délai: phase préhospitalière (0,5-2 heures)
|
hôpital avec laboratoire de cathétérisme en cas d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou de SCA non STEMI à haut risque
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phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Utilisation correcte de l'oxygène
Délai: phase préhospitalière (0,5-2 heures)
|
Utilisation correcte de la morphine basée sur les directives actuelles
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phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Utilisation correcte du trinitrate de glycérol
Délai: phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Utilisation correcte du trinitrate de glycérol sur la base des directives actuelles
|
phase préhospitalière (0,5-2 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Première publication (Réel)
28 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEMS-ACS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .