- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03132935
Телемедицинская и традиционная догоспитальная помощь при острых коронарных синдромах
24 апреля 2017 г. обновлено: RWTH Aachen University
Качественные результаты при острых коронарных синдромах между парамедиками, получающими телемедицинскую поддержку, и обычными врачами на месте происшествия
Парамедицинская помощь при острых коронарных синдромах с телемедицинской поддержкой сравнивалась с историческим контрольным периодом исключительно обычной медицинской помощи на месте происшествия.
В обеих группах были исследованы качественные результаты, основанные на текущих руководящих принципах, а также требования по времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Парамедицинская помощь при острых коронарных синдромах с телемедицинской поддержкой сравнивалась с историческим контрольным периодом исключительно обычной медицинской помощи на месте происшествия.
В обеих группах были исследованы качественные результаты, основанные на текущих руководящих принципах, а также требования по времени.
Все данные были собраны проспективно для целей управления качеством и проанализированы ретроспективно после этического одобрения местным комитетом по этике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
221
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов, вызвавших скорую помощь, и у фельдшеров подозрение на острый коронарный синдром.
Описание
Критерии включения: симптомы острого коронарного синдрома -
Критерии исключения: вторичные переводы из стационара в стационар, травматическая боль в груди.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Телемедицинская группа
Телемедицинская помощь при острых коронарных синдромах на догоспитальном этапе.
Парамедикам помогал врач в телеконсультационном центре.
|
Телемедицинское сопровождение врачом в телемедицинском центре
|
|
Контрольная группа
Традиционная помощь врача на месте при остром коронарном синдроме.
Телемедицинская система не была доступна в течение этого контрольного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
дыхательная/кровообращенная недостаточность, аллергическая реакция, остановка сердца
|
догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильное использование аспирина
Временное ограничение: догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
Правильное использование аспирина в соответствии с текущими рекомендациями
|
догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
|
Правильное использование нефракционированного гепарина (НФГ)
Временное ограничение: догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
Правильное использование UFH в соответствии с текущими рекомендациями
|
догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
|
Правильное использование морфина
Временное ограничение: догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
Правильное использование морфина в соответствии с текущими рекомендациями
|
догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
|
Использование ЭКГ в 12 отведениях
Временное ограничение: догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
Использование ЭКГ в 12 отведениях после первого медицинского контакта
|
догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
|
Правильный пункт назначения транспорта
Временное ограничение: догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
больница с лабораторией рентгенографии при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST или высоком риске без ОКС с подъемом сегмента ST
|
догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
|
Правильное использование кислорода
Временное ограничение: догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
Правильное использование морфина в соответствии с текущими рекомендациями
|
догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
|
Правильное использование Glyceroltrinitrate
Временное ограничение: догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
Правильное использование тринитрата глицерина в соответствии с действующими рекомендациями.
|
догоспитальный этап (0,5-2 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEMS-ACS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острый коронарный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Телемедицинская поддержка
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)РекрутингИнтерстициальное заболевание легких | Прогрессирующий легочный фиброзСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
The University of Hong KongАктивный, не рекрутирующийПродвинутый рак | Паллиативная помощьГонконг
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... и другие соавторыЗавершенныйБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыЗавершенныйОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Запись по приглашениюБеременность | ВИЧ | Душевное здоровье | Послеродовой | Стигма, Социальное | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Стигма | Психическое здоровье (депрессия) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Психологический дистрессГана
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйПсихотическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Invictus Medical, Inc.Отозван
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйБолезнь моторного нейронаСоединенное Королевство